A duração dos efeitos supressores da desloratadina em testes de picada de alérgenos após a descontinuação (P04441)

Critério de inclusão:

• Os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais, de ambos os sexos.
• Os indivíduos devem ter pelo menos um histórico de teste cutâneo positivo para alérgenos de pólen de árvores, pólen de gramíneas, ácaros da poeira doméstica ou pêlos de gato.
• Voluntários assintomáticos alérgicos a diferentes pólens devem ser incluídos fora da estação polínica específica.
• Os sujeitos devem demonstrar sua vontade de participar do estudo e cumprir seus procedimentos assinando um consentimento informado por escrito.
• Os sujeitos devem entender e ser capazes de cumprir os horários das visitas
• Os indivíduos devem estar em boa saúde geral.
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no Dia -1 e devem usar um método contraceptivo aceito durante toda a duração do estudo.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com asma persistente.
• Indivíduos com urticária crônica ou dermatose atópica.
• Indivíduos que receberam qualquer tratamento listado abaixo mais recentemente do que o período de washout indicado antes da randomização, ou que devem continuar a receber o tratamento conforme listado abaixo.

Medicamentos proibidos durante o período de teste e washout antes da visita 1

• Corticosteróides

  • Intramuscular ou intra-articular, 1 mês
  • Oral, inalado, intravenoso, retal, intranasal ou ocular, 7 dias
  • Dermatológico de alta potência, 7 dias

• Cromolyn/Lodoxamide/Nedocromil

  • Intranasal, ocular, inalatório ou oral, 2 dias

• Anti-histamínicos

  • Prescrição de ação prolongada (por exemplo, levocetirizina, fexofenadina e desloratadina), 15 dias
  • Ação curta (por exemplo, clorfeniramina, bromfeniramina, incluindo formas de venda livre [OTC], hidroxizina), 15 dias
  • Ocular (por exemplo, levocabastina), 15 dias
• Inibidores de leucotrienos (por exemplo, montelucaste), 7 dias
• Antibióticos sistêmicos, 14 dias (o washout refere-se a antibióticos usados ​​para tratar uma infecção do trato respiratório superior ou inferior)
• Imunoterapia (dessensibilização), 1 ano

• Descongestionantes

  • oral, 2 dias
  • local, 2 dias
• Anti-inflamatórios não esteróides oftálmicos (AINEs; por exemplo, Toradol), 5 dias
• Medicamentos em investigação, 30 dias
• Antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina, clomipramina, doxepina, imipramina, trimipramina, amoxapina, desipramina, nortriptilina, protriptilina), 30 dias

• Antidepressivos tetracíclicos (por exemplo, maprotilina, mirtazapina), 30 dias

  • Indivíduos com histórico de hipersensibilidade à desloratadina, à levocetirizina ou a qualquer um de seus excipientes.
  • Mulheres que estão amamentando, grávidas ou pretendem engravidar.
  • Indivíduos com qualquer condição ou situação clinicamente significativa, além da condição em estudo, que, na opinião do investigador, interferiria nas avaliações do estudo ou na participação ideal no estudo.
  • Indivíduos que usaram qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias após a randomização.
  • Sujeitos que trabalham entre 23h e 8h (turno noturno).
  • Indivíduos com pigmentação da pele/cor incompatível com medições precisas da reação de exacerbação.
  • Indivíduos com hiperatividade cutânea: controle de prick test negativo >3 mm.
  • Indivíduos que estão participando de qualquer outro estudo clínico.
  • Sujeitos que fazem parte da equipe de funcionários diretamente envolvidos com este estudo.