Desloratadiinin estävien vaikutusten kesto allergeenipistokokeisiin hoidon lopettamisen jälkeen (P04441)

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöiden tulee olla 18-vuotiaita tai vanhempia kummasta tahansa sukupuolesta.
• Koehenkilöillä on oltava vähintään positiivinen ihotesti puiden siitepölyn, ruohon siitepölyn, pölypunkkien tai kissan hilseen allergeeneille.
• Ei-oireiset vapaaehtoiset, jotka ovat allergisia eri siitepölyille, on sisällytettävä tietyn polliinikauden ulkopuolelle.
• Tutkittavien on osoitettava halukkuutensa osallistua tutkimukseen ja noudattaa sen menettelytapoja allekirjoittamalla kirjallinen tietoinen suostumus.
• Tutkittavien on ymmärrettävä ja kyettävä noudattamaan vierailuaikatauluja
• Tutkittavien tulee olla yleisesti hyvässä kunnossa.
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee saada negatiivinen raskaustesti päivänä -1, ja heidän on käytettävä hyväksyttyä ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla on jatkuva astma.
• Potilaat, joilla on krooninen urtikaria tai atooppinen dermatoosi.
• Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa alla lueteltua hoitoa äskettäin kuin ilmoitettu poistumisjakso ennen satunnaistamista tai joiden on jatkettava alla lueteltujen hoitojen saamista.

Kielletyt lääkkeet kokeilu- ja poistojakson aikana ennen käyntiä 1

• Kortikosteroidit

  • Lihaksensisäinen tai nivelensisäinen, 1 kuukausi
  • Suun kautta, hengitettynä, suonensisäisesti, peräsuolen kautta, nenänsisäisesti tai silmiin, 7 päivää
  • Tehokas dermatologinen, 7 päivää

• Cromolyn/Lodoxamid/Nedocromil

  • Intranasaalinen, okulaarinen, inhaloitava tai suun kautta, 2 päivää

• Antihistamiinit

  • Pitkävaikutteinen resepti (esim. levosetiritsiini, feksofenadiini ja desloratadiini), 15 päivää
  • Lyhytvaikutteinen (esim. kloorifeniramiini, bromifeniramiini, mukaan lukien reseptivapaat [OTC]-muodot, hydroksitsiini), 15 päivää
  • Silmään (esim. levokabastiini), 15 päivää
• Leukotrieenin estäjät (esim. montelukasti), 7 päivää
• Systeemiset antibiootit, 14 päivää (huuhtelu tarkoittaa antibiootteja, joita käytetään ylä- tai alahengitystieinfektion hoitoon)
• Immunoterapia (dessensibilisaatio), 1 vuosi

• Dekongestantit

  • suullinen, 2 päivää
  • paikallinen, 2 päivää
• Oftalmiset ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, esim. Toradol), 5 päivää
• Tutkimuslääkkeet, 30 päivää
• Trisykliset masennuslääkkeet (esim. amitriptyliini, klomipramiini, doksepiini, imipramiini, trimipramiini, amoksapiini, desipramiini, nortriptyliini, protriptyliini), 30 päivää

• Tetrasykliset masennuslääkkeet (esim. maprotiliini, mirtatsapiini), 30 päivää

  • Potilaat, jotka ovat olleet yliherkkiä desloratadiinille, levosetiritsiinille tai jollekin niiden apuaineelle.
  • Naiset, jotka imettävät, raskaana tai aikovat tulla raskaaksi.
  • Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus tai tilanne, muu kuin tutkittava tila, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuksen arviointeja tai optimaalista osallistumista tutkimukseen.
  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa tutkimuslääkkeitä 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
  • Aiheet työskentelevät klo 23.00-8.00 (yövuoro).
  • Koehenkilöt, joilla on iho-/väripigmentaatiota, joka ei ole yhteensopiva räjähdysreaktion tarkkojen mittausten kanssa.
  • Koehenkilöt, joilla on ihon yliaktiivisuutta: negatiivinen pistokoekontrolli > 3 mm.
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen.
  • Koehenkilöt, jotka kuuluvat tähän tutkimukseen suoraan osallistuvaan henkilöstöön.