La durata degli effetti soppressivi della desloratadina sugli allergen prick test dopo l'interruzione (P04441)

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono avere almeno 18 anni di età, di entrambi i sessi.
• I soggetti devono avere almeno una storia di test cutanei positivi per gli allergeni del polline degli alberi, polline dell'erba, acari della polvere domestica o peli di gatto.
• I volontari asintomatici allergici a pollini diversi devono essere inclusi al di fuori della specifica stagione pollinica.
• I soggetti devono dimostrare la loro disponibilità a partecipare allo studio e rispettarne le procedure firmando un consenso informato scritto.
• I soggetti devono comprendere ed essere in grado di rispettare gli orari delle visite
• I soggetti devono essere in buona salute generale.
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo al giorno -1 e devono utilizzare un metodo contraccettivo accettato durante l'intera durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con asma persistente.
• Soggetti con orticaria cronica o dermatosi atopica.
• Soggetti che hanno ricevuto uno dei trattamenti elencati di seguito più recentemente rispetto al periodo di interruzione indicato prima della randomizzazione o che devono continuare a ricevere i trattamenti elencati di seguito.

Farmaci vietati durante il periodo di prova e di sospensione prima della visita 1

• Corticosteroidi

  • Intramuscolare o intrarticolare, 1 mese
  • Orale, inalato, endovenoso, rettale, intranasale o oculare, 7 giorni
  • Dermatologico ad alta potenza, 7 giorni

• Cromolina/Lodoxamide/Nedocromil

  • Intranasale, oculare, inalato o orale, 2 giorni

• Antistaminici

  • Prescrizione a lunga durata d'azione (p. es., levocetirizina, fexofenadina e desloratadina), 15 giorni
  • A breve durata d'azione (p. es., clorfeniramina, bromfeniramina comprese le forme da banco [OTC], idrossizina), 15 giorni
  • Oculare (p. es., levocabastina), 15 giorni
• Inibitori dei leucotrieni (p. es., montelukast), 7 giorni
• Antibiotici sistemici, 14 giorni (il washout si riferisce agli antibiotici usati per trattare un'infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore)
• Immunoterapia (desensibilizzazione), 1 anno

• Decongestionanti

  • orale, 2 giorni
  • locale, 2 giorni
• Farmaci antinfiammatori non steroidei oftalmici (FANS; es. Toradol), 5 giorni
• Farmaci sperimentali, 30 giorni
• Antidepressivi triciclici (p. es., amitriptilina, clomipramina, doxepina, imipramina, trimipramina, amoxapina, desipramina, nortriptilina, protriptilina), 30 giorni

• Antidepressivi tetraciclici (p. es., maprotilina, mirtazapina), 30 giorni

  • Soggetti con una storia di ipersensibilità alla desloratadina, alla levocetirizina o ad uno qualsiasi dei loro eccipienti.
  • Donne che allattano, sono incinte o intendono rimanere incinte.
  • - Soggetti con qualsiasi condizione o situazione clinicamente significativa, diversa dalla condizione oggetto di studio, che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con le valutazioni dello studio o la partecipazione ottimale allo studio.
  • - Soggetti che hanno utilizzato farmaci sperimentali entro 30 giorni dalla randomizzazione.
  • Soggetti che lavorano tra le 23:00 e le 8:00 (turno notturno).
  • Soggetti con pigmentazione della pelle/colore incompatibile con misurazioni accurate della reazione riacutizzata.
  • Soggetti con iperattività cutanea: controllo prick test negativo >3 mm.
  • Soggetti che partecipano a qualsiasi altro studio clinico.
  • Soggetti che fanno parte del personale dello staff direttamente coinvolto in questo studio.