側頭動脈炎の診断における標準ランダム生検と比較したカラードップラー指示側頭動脈生検の感度と特異性

序章

側頭動脈炎 (TA) は、成人人口で最も一般的な原発性血管炎です。 TA は全身性の多臓器疾患ですが、主に頭蓋動脈、特に側頭動脈が関与します。 病気の徴候と症状は変わりやすいため、鑑別診断はしばしば困難です。 エルサレムの 50 歳以上の人口におけるこの病気の年間発生率は、100,000 人あたり約 10 人です。

診断は臨床所見に基づいており、動脈炎の組織学的所見が陽性の側頭動脈の生検によって確認されます。 生検手順は軽微で、局所麻酔下で行うことができますが、罹患率がないわけではありません。 軽度の痛みに加えて、より深刻な合併症 (顔面神経損傷、眼瞼下垂、脳卒中、皮膚の局所壊死) が報告されています。

炎症の部分的な性質のため、生検が陰性であっても TA の診断を完全に除外することはできません。 適切な長さの動脈 (通常は 1 ～ 2 cm) を取り除いたとしても、関連するセグメントが含まれていない可能性があり、生検は正常であると報告されます。

カラー ドップラー超音波検査を使用して TA を診断できることが最近報告されました。 「ダーク ハロー」として現れる血管周囲の浮腫を引き起こす動脈の炎症と、側頭動脈の分節狭窄は、TA を示唆する特徴的な超音波所見です。 ダーク ハロー サインがない場合、TA の診断は支持されず、これらの患者のほとんどで側頭動脈生検を避けることができます。 ダーク ハロー サインの存在の陽性的中率はわずか 50% です。

上記のように、この疾患は動脈の部分的な関与を特徴としており、偽陰性の生検を避けるために、最大 3cm の動脈の切除が推奨されており、それによって罹患率が増加し、患者が手術を拒否するようになっています。 動脈の超音波誘導生検の使用は、生検の感度と特異性を劇的に高め、動脈の長い部分を切除する必要性を減らすことができます。

目的

この研究の目的は、TA の診断における側頭動脈の超音波ガイド下生検の使用を調べることです。 超音波ガイド下生検は、一般的に使用されている標準的な無作為生検と比較されます。 適切な統計手法が採用されます。

メソッド

Shaare Zedek 医療センターの血管検査室では、地域の医師の要請により、毎年約 200 件の側頭動脈のドップラー超音波検査を行っています。 これらの患者の一部は、その後、市内のさまざまな外科施設で側頭動脈の生検を受けるように紹介されます。 紹介医と協力して、患者には、臨床ガイドラインに基づいて、以下に説明する超音波所見に従って、診断用ドップラー超音波と誘導生検を組み合わせて提供されます。

TAと一致する徴候および症状を患っており、以前に側頭動脈生検を受けていない患者が含まれます。

孤立したリウマチ性多発筋痛症を患っている患者は除外されます。 すでにステロイド治療を受けている患者は除外されます。 ダークハローサインが陽性である超音波検査を受けた患者は、インフォームドコンセントを得た後、無作為に2つのグループに分けられます。

1 つのグループは超音波ガイド下生検を受け、もう一方のグループは生検を受けますが、これは私たちの施設の標準的な慣行であり、1 ～ 2 cm の長さの側頭動脈が耳介領域から切除されます。

超音波が陰性の場合、この研究の設定では生検は行われません。

6か月の研究期間中に約50人の患者が発生すると予想されます。 結果の違いは、フィッシャーの正確確率検定を使用して分析されます。

Shaare Zedek Medical Center のヘルシンキ委員会からの承認が要求されています。