Senzitivita a specificita barevné dopplerovské biopsie temporální arterie ve srovnání se standardní náhodnou biopsií v diagnostice temporální arteritidy

Úvod

Temporální arteritida (TA) je nejčastější primární vaskulitida v dospělé populaci. TA je systémové multiorgánové onemocnění, ale primárně postihuje kraniální tepny, zejména temporální tepnu. Známky a příznaky onemocnění jsou různé, a proto je diferenciální diagnostika často obtížná. Roční výskyt onemocnění v populaci nad 50 let v Jeruzalémě je asi 10 na 100 000.

Diagnóza je založena na klinickém nálezu a potvrzena biopsií temporální tepny, pozitivní na histologický nález arteritidy. I když je postup biopsie menší a lze jej provést v lokální anestezii, není bez morbidity. Spolu s mírnou bolestí byly hlášeny závažnější komplikace - poranění lícního nervu, ptóza, mrtvice a lokální nekróza kůže.

Negativní biopsie zcela nevylučuje diagnózu TA vzhledem k segmentální povaze zánětu. I když se odstraní vhodná délka tepny (obvykle 1-2 cm), existuje možnost, že dotčený segment nemusel být zahrnut a biopsie bude hlášena jako normální.

Nedávno bylo oznámeno, že barevná dopplerovská ultrasonografie může být použita k diagnostice TA. Arteriální zánět způsobující perivaskulární edém projevující se jako „temné halo“ a segmentální stenóza temporální tepny jsou charakteristické ultrazvukové nálezy svědčící pro TA. Pokud není přítomno tmavé halo, nelze diagnózu TA podpořit a u většiny těchto pacientů se lze vyhnout biopsii temporální tepny. Přítomnost tmavého halo znaku má pozitivní prediktivní hodnotu pouze 50 %.

Jak je uvedeno výše, onemocnění je charakterizováno segmentálním postižením tepny a aby se zabránilo falešně negativní biopsii, byla doporučena excize až 3 cm tepny, čímž se zvyšuje morbidita a pacienti odmítají výkon. Použití ultrazvukem řízené biopsie tepny může dramaticky zvýšit senzitivitu a specificitu biopsie a snížit požadavek na excizi dlouhých segmentů tepny.

Objektivní

Cílem této studie je prověřit využití ultrazvukem řízené biopsie temporální tepny v diagnostice TA. Biopsie řízená ultrazvukem bude porovnána se standardní náhodnou biopsií, která se obecně používá. Budou použity vhodné statistické metody.

Metody

Vaskulární laboratoř v Shaare Zedek Medical Center provádí každý rok přibližně 200 dopplerovských ultrazvukových studií temporální tepny na žádost lékařů z komunity. Někteří z těchto pacientů jsou pak také odesíláni na biopsii temporální tepny na různá chirurgická pracoviště ve městě. Ve spolupráci s odesílajícím lékařem bude pacientům nabídnuta kombinovaná diagnostická dopplerovská ultrazvuková a řízená biopsie na základě klinických doporučení a podle ultrazvukového nálezu, jak je popsáno níže.

Budou zahrnuti pacienti trpící známkami a symptomy odpovídajícími TA a kteří nepodstoupili předchozí biopsii temporální tepny.

Pacienti trpící izolovanou polymyalgií rheumatica budou vyloučeni. Pacienti, kteří již podstupují léčbu steroidy, budou vyloučeni. Pacienti s ultrazvukovou studií, která je pozitivní na tmavý halo znak, budou po získání informovaného souhlasu náhodně rozděleni do dvou skupin.

Jedna skupina podstoupí ultrazvukem řízenou biopsii, zatímco druhá podstoupí biopsii, jak je standardní praxí v našem ústavu – z preaurikulární oblasti bude vyříznuta spánková tepna o délce 1-2 cm.

Pokud je ultrazvuk negativní, nebude v rámci této studie provedena žádná biopsie.

Očekává se, že během 6měsíčního období studie přibude asi 50 pacientů. Rozdíly ve výsledcích budou analyzovány pomocí Fishersova exaktního testu.

Bylo požádáno o schválení helsinského výboru lékařského centra Shaare Zedek.