Sensibilità e specificità della biopsia dell'arteria temporale diretta dal color Doppler rispetto alla biopsia casuale standard nella diagnosi di arterite temporale

introduzione

L'arterite temporale (TA) è la vasculite primitiva più comune nella popolazione adulta. L'AT è una malattia multiorgano sistemica, ma coinvolge principalmente le arterie craniche, in particolare l'arteria temporale. I segni ei sintomi della malattia sono variabili e quindi la diagnosi differenziale è spesso difficile. L'incidenza annuale della malattia nella popolazione sopra i 50 anni a Gerusalemme è di circa 10 ogni 100.000 abitanti.

La diagnosi si basa sui reperti clinici e confermata dalla biopsia dell'arteria temporale, positiva per reperti istologici di arterite. Sebbene la procedura di biopsia sia minore e possa essere eseguita in anestesia locale, non è priva di morbilità. Oltre al dolore minore, sono state segnalate complicanze più gravi: lesione del nervo facciale, ptosi, ictus e necrosi locale della pelle.

Una biopsia negativa non esclude completamente la diagnosi di TA a causa della natura segmentaria dell'infiammazione. Anche se si rimuove una lunghezza appropriata dell'arteria (di solito 1-2 cm) esiste la possibilità che un segmento coinvolto non sia stato incluso e la biopsia sarà refertata come normale.

È stato recentemente riportato che l'ecografia color Doppler può essere utilizzata per diagnosticare l'AT. L'infiammazione arteriosa che causa edema perivascolare che appare come un "alone scuro" e la stenosi segmentale dell'arteria temporale sono segni ecografici caratteristici suggestivi di TA. Se non c'è segno di alone scuro, una diagnosi di TA non può essere supportata e la biopsia dell'arteria temporale può essere evitata nella maggior parte di questi pazienti. La presenza del segno dell'alone scuro ha un valore predittivo positivo di solo il 50%.

Come notato sopra, la malattia è caratterizzata da coinvolgimento segmentale dell'arteria e per evitare una biopsia falsamente negativa, è stata raccomandata l'escissione fino a 3 cm dell'arteria, aumentando così la morbilità e portando i pazienti a rifiutare la procedura. L'uso della biopsia ecoguidata dell'arteria può aumentare notevolmente la sensibilità e la specificità della biopsia e ridurre la necessità di asportare lunghi segmenti dell'arteria.

Obbiettivo

L'obiettivo di questo studio è esaminare l'uso della biopsia ecoguidata dell'arteria temporale nella diagnosi di TA. La biopsia ecoguidata verrà confrontata con la biopsia casuale standard generalmente in uso. Saranno utilizzati metodi statistici appropriati.

Metodi

Il laboratorio vascolare del centro medico Shaare Zedek esegue circa 200 studi ecografici Doppler dell'arteria temporale ogni anno su richiesta dei medici della comunità. Alcuni di questi pazienti vengono poi inviati anche per la biopsia dell'arteria temporale presso diverse strutture chirurgiche della città. In collaborazione con il medico di riferimento, ai pazienti verrà offerta una combinazione di ecografia diagnostica Doppler e biopsia guidata sulla base delle linee guida cliniche e secondo i risultati dell'ecografia come descritto di seguito.

Saranno inclusi i pazienti affetti da segni e sintomi compatibili con TA e che non sono stati sottoposti a precedente biopsia dell'arteria temporale.

Saranno esclusi i pazienti affetti da polimialgia reumatica isolata. Saranno esclusi i pazienti che sono già in trattamento con steroidi. I pazienti con uno studio ecografico positivo per il segno dell'alone scuro saranno divisi in due gruppi su base casuale dopo aver ottenuto il consenso informato.

Un gruppo verrà sottoposto a biopsia ecoguidata, mentre l'altro verrà sottoposto a biopsia come è prassi standard nel nostro istituto: una lunghezza di 1-2 cm dell'arteria temporale verrà escissa dall'area preauricolare.

Se l'ecografia è negativa, non verrà eseguita alcuna biopsia nell'ambito di questo studio.

Si prevede che circa 50 pazienti saranno maturati durante il periodo di studio di 6 mesi. Le differenze nei risultati saranno analizzate utilizzando il test esatto di Fisher.

È stata richiesta l'approvazione del comitato di Helsinki dello Shaare Zedek Medical Center.