Sensibilidad y especificidad de la biopsia de la arteria temporal dirigida por Doppler color en comparación con la biopsia aleatoria estándar en el diagnóstico de la arteritis de la temporal

Introducción

La arteritis temporal (AT) es la vasculitis primaria más frecuente en la población adulta. La AT es una enfermedad multiorgánica sistémica, pero afecta principalmente a las arterias craneales, especialmente a la arteria temporal. Los signos y síntomas de la enfermedad son variables y, por lo tanto, el diagnóstico diferencial suele ser difícil. La incidencia anual de la enfermedad en la población mayor de 50 años en Jerusalén es de aproximadamente 10 por 100.000.

El diagnóstico se basa en los hallazgos clínicos y se confirma con una biopsia de la arteria temporal, positiva para hallazgos histológicos de arteritis. Aunque el procedimiento de biopsia es menor y se puede realizar bajo anestesia local, no está exento de morbilidad. Junto con el dolor menor, se han informado complicaciones más graves: lesión del nervio facial, ptosis, accidente cerebrovascular y necrosis local de la piel.

Una biopsia negativa no descarta por completo el diagnóstico de AT debido a la naturaleza segmentaria de la inflamación. Incluso si se extirpa una longitud adecuada de la arteria (generalmente 1-2 cm), existe la posibilidad de que no se haya incluido un segmento afectado y la biopsia se informe como normal.

Recientemente se ha informado que la ecografía Doppler color se puede utilizar para diagnosticar la AT. La inflamación arterial que causa edema perivascular que aparece como un "halo oscuro" y la estenosis segmentaria de la arteria temporal son hallazgos ecográficos característicos que sugieren AT. Si no hay un signo de halo oscuro, no se puede respaldar un diagnóstico de AT y se puede evitar la biopsia de la arteria temporal en la mayoría de estos pacientes. La presencia del signo del halo oscuro tiene un valor predictivo positivo de solo el 50%.

Como se mencionó anteriormente, la enfermedad se caracteriza por la afectación segmentaria de la arteria y, para evitar una biopsia falsa negativa, se ha recomendado la escisión de hasta 3 cm de la arteria, lo que aumenta la morbilidad y lleva a los pacientes a rechazar el procedimiento. El uso de una biopsia de la arteria guiada por ultrasonido puede aumentar drásticamente la sensibilidad y la especificidad de la biopsia y reducir la necesidad de extirpar segmentos largos de la arteria.

Objetivo

El objetivo de este estudio es examinar el uso de la biopsia guiada por ultrasonido de la arteria temporal en el diagnóstico de la AT. La biopsia guiada por ultrasonido se comparará con la biopsia aleatoria estándar que generalmente se usa. Se emplearán métodos estadísticos apropiados.

Métodos

El Laboratorio Vascular del Centro Médico Shaare Zedek realiza aproximadamente 200 estudios de ultrasonido Doppler de la arteria temporal cada año a pedido de los médicos de la comunidad. Algunos de estos pacientes también son referidos para biopsia de la arteria temporal en varios centros quirúrgicos de la ciudad. En colaboración con el médico remitente, se ofrecerá a los pacientes una ecografía Doppler diagnóstica combinada y una biopsia guiada sobre la base de las directrices clínicas y de acuerdo con los hallazgos ecográficos que se describen a continuación.

Se incluirán pacientes que padezcan signos y síntomas compatibles con AT y que no hayan sido sometidos previamente a una biopsia de la arteria temporal.

Se excluirán los pacientes que padezcan polimialgia reumática aislada. Se excluirán los pacientes que ya estén en tratamiento con esteroides. Los pacientes con estudio ecográfico positivo para el signo del halo oscuro serán divididos en dos grupos de forma aleatoria previo consentimiento informado.

Un grupo se someterá a una biopsia guiada por ecografía, mientras que el otro se someterá a una biopsia como es práctica estándar en nuestra institución: se extirpará una arteria temporal de 1 a 2 cm de longitud del área preauricular.

Si la ecografía es negativa, no se realizará ninguna biopsia en el marco de este estudio.

Se espera que se acumulen alrededor de 50 pacientes durante el período de estudio de 6 meses. Las diferencias en los resultados se analizarán utilizando la prueba exacta de Fisher.

Se ha solicitado la aprobación del comité de Helsinki del Centro Médico Shaare Zedek.