外科的切除を受ける尿路上皮癌患者における術前補助イピリムマブの研究

包含基準:

• 以前に治療を受けていない尿路上皮がんで、治療のために手術が必要な場合
• 化学療法の対象外
• 適切な血液、腎臓、肝臓の機能

除外基準:

• 性的に活動的で生殖能力のある個人、またはこれらの個人のパートナーが、治験全体および治験後最大4週間の間、許容される避妊方法を使用したくない、または使用できない。
• 妊娠中または授乳中の女性
• 治験薬投与前の登録時に妊娠検査で陽性反応が出た女性
• イピリムマブまたは他の抗CTLA4抗体、またはCD137アゴニストによる以前の治療
• 適切に治療され治癒した基底細胞皮膚癌または扁平上皮皮膚癌、または子宮頸部上皮内癌を除く悪性腫瘍の併発（5年間疾患の証拠のない以前の悪性腫瘍も治験に参加することが許可されます）
• 自己免疫疾患：炎症性腸疾患（クローン病および潰瘍性大腸炎を含む）の文書化された病歴を持つ被験者は、症候性疾患（例：関節リウマチ、全身性進行性硬化症[強皮症]、全身性エリテマトーデス）の病歴を持つ患者と同様に、この研究から除外されます。 、自己免疫性血管炎[例、ウェゲナー肉芽腫症])。 自己免疫起源と考えられる運動神経障害（ギラン・バレー症候群など）を患っている被験者はこの研究から除外されます。
• 手術不適格と判断された患者さん
• 過去 1 か月間、感染症の予防のために使用された非腫瘍ワクチン療法
• 以下のいずれかとの併用療法：IL-2、インターフェロンまたはその他の非研究免疫療法レジメン、化学療法。免疫抑制剤;その他の調査療法。または全身性コルチコステロイドの慢性使用（癌または癌に関連しない病気の管理に使用される）
• 尿路上皮がんに対する以前の放射線療法
• HIV、B型肝炎、またはC型肝炎の陽性スクリーニング検査、またはその既往歴