局所ビタミン K、ビタミン K とレチノール、アルニカのレーザー照射後のあざに対する効果
2021年12月1日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
この研究の目的は、皮膚のあざの解消を早める局所製剤の比較有用性を評価することです。
被験者ごとに、595 nm のパルス色素レーザーを使用して、それぞれ直径 7 mm の 4 つの標準的な打撲傷を両側の上腕内側に 5 cm 離して、腕ごとに 2 つ作成しました。
無作為化を使用して、被験者ごとに 1 つの外用剤 (5% ビタミン K、1% ビタミン K および 0.3% レチノール、20% アルニカまたは白色ワセリン) を正確に 1 つの打撲傷に割り当て、1 日 2 回、2 週間閉塞下で治療しました。
皮膚科医は、あざの作成直後と 2 週目に、標準化された写真であざを評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～60歳
- 被験者は健康です。
- -被験者は、研究への参加について理解し、インフォームドコンセントを提供する意欲と能力を持っています。
除外基準:
- -現在抗凝固療法（ワルファリン、ヘパリン、アスピリン）を使用している被験者
- -出血性疾患の病歴がある被験者。
- -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない被験者
- 精神疾患のある被験者
- -妊娠中または授乳中の被験者。
- -アクティブな全身または局所感染症を患っている被験者
- -全身性または局所的な皮膚疾患のある被験者。
- 全身疾患のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あざ
3 つの時点でのあざ: あざ作成直後、および 1 週間と 2 週間。
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あざに 1 日 2 回、2 週間局所形成剤を塗布します。
あざに 1 日 2 回、2 週間局所形成剤を塗布します。
あざに 1 日 2 回、2 週間局所形成剤を塗布します。
あざに 1 日 2 回、2 週間局所形成剤を塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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あざの平均変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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4 つの薬剤 (ペトロラタム USP、ビタミン K およびレチノール軟膏、ビタミン K 軟膏、アルニカ軟膏) のそれぞれのベースラインと比較して、2 週間で Visual Analogue Scale で皮膚科医評価者によって検出された打撲レベルの平均変化。
VAS 項目に回答するとき、回答者は 2 つのエンドポイント (0 と 10、10 が最も打撲傷が多い) の間の連続線に沿った位置を示すことによって、打撲傷の重症度を指定します。
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ベースラインと 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2006年8月1日
研究の完了 (実際)
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月1日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。