Efectos de la vitamina K tópica, la vitamina K y el retinol, y el árnica en los hematomas posteriores al láser
1 de diciembre de 2021 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University
El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad comparativa de las formulaciones tópicas para acelerar la resolución de los hematomas en la piel.
Para cada sujeto, se crearon cuatro hematomas estándar de 7 mm de diámetro cada uno en los brazos internos superiores bilaterales, con una separación de 5 cm, dos por brazo, utilizando un láser de colorante pulsado de 595 nm.
Se utilizó la aleatorización para asignar un agente tópico (5 % de vitamina K, 1 % de vitamina K y 0,3 % de retinol, 20 % de árnica o vaselina blanca) a exactamente un hematoma por sujeto, que luego se trató bajo oclusión dos veces al día durante 2 semanas.
Un dermatólogo calificó los hematomas en fotografías estandarizadas inmediatamente después de la creación del hematoma y en la semana 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-60
- Los sujetos gozan de buena salud.
- Los sujetos tienen la voluntad y la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que estén utilizando actualmente algún tratamiento anticoagulante (warfarina, heparina, aspirina)
- Sujetos que tienen antecedentes de trastornos hemorrágicos.
- Sujetos que no pueden comprender el protocolo o dar su consentimiento informado
- Sujetos con enfermedad mental
- Sujetos que están embarazadas o amamantando.
- Sujetos que tienen infección sistémica o local activa
- Sujetos con enfermedad cutánea sistémica o local.
- Sujetos con enfermedad sistémica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Moretones
Moretones en tres puntos de tiempo: inmediatamente después de la creación del hematoma y en 1 y 2 semanas.
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Formación tópica aplicada al hematoma dos veces al día durante 2 semanas.
Formación tópica aplicada al hematoma dos veces al día durante 2 semanas.
Formación tópica aplicada al hematoma dos veces al día durante 2 semanas.
Formación tópica aplicada al hematoma dos veces al día durante 2 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio promedio de moretones
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Cambio medio en el nivel de hematomas detectado por el evaluador dermatólogo en la escala analógica visual a las 2 semanas en comparación con el valor inicial para cada uno de los cuatro agentes (vaselina USP, pomada de vitamina K y retinol, pomada de vitamina K, pomada de árnica).
Al responder a un elemento VAS, los encuestados especifican la gravedad del hematoma indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales (0 y 10, siendo 10 el más hematoma).
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Línea de base y 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Heridas No Penetrantes
- Equimosis
- Contusiones
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes moduladores de fibrina
- Agentes dermatológicos
- Micronutrientes
- Agentes antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Emolientes
- Vitamina K
- Vitaminas
- Vaselina
- Vitamina a
Otros números de identificación del estudio
- 1253-015
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