Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van actuele vitamine K, vitamine K en retinol en arnica op post-laser kneuzingen

1 december 2021 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University
Het doel van deze studie is om het vergelijkende nut van topische formuleringen te beoordelen bij het versnellen van het verdwijnen van huidkneuzingen. Voor elk onderwerp werden vier standaard kneuzingen van elk 7 mm in diameter gemaakt op de bilaterale bovenarmen, 5 cm uit elkaar, twee per arm, met behulp van een 595-nm pulsed-dye laser. Randomisatie werd gebruikt om één plaatselijk middel (5% vitamine K, 1% vitamine K en 0,3% retinol, 20% arnica of witte vaseline) toe te wijzen aan precies één blauwe plek per proefpersoon, die vervolgens gedurende 2 weken twee keer per dag onder occlusie werd behandeld. Een dermatoloog beoordeelde blauwe plekken op gestandaardiseerde foto's direct na het ontstaan ​​van blauwe plekken en in week 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-60
  • Onderwerpen zijn in goede gezondheid.
  • Proefpersonen hebben de bereidheid en het vermogen om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die momenteel een antistollingstherapie gebruiken (warfarine, heparine, aspirine)
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen.
  • Proefpersonen die het protocol niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Onderwerpen met een psychische aandoening
  • Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Proefpersonen die een actieve systemische of lokale infectie hebben
  • Onderwerpen met systemische of lokale huidziekte.
  • Proefpersonen met systemische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blauwe plekken
Blauwe plekken op drie tijdstippen: direct na het ontstaan ​​van blauwe plekken en na 1 en 2 weken.
Geneesmiddel: Petrolatum Verenigde Staten Farmacopee (USP)
Topische formatie aangebracht op blauwe plekken tweemaal daags gedurende 2 weken.
Geneesmiddel: Vitamine K en retinolzalf
Topische formatie aangebracht op blauwe plekken tweemaal daags gedurende 2 weken.
Geneesmiddel: Arnica zalf
Topische formatie aangebracht op blauwe plekken tweemaal daags gedurende 2 weken.
Geneesmiddel: Vitamine K zalf
Topische formatie aangebracht op blauwe plekken tweemaal daags gedurende 2 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering van blauwe plekken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Gemiddelde verandering in blauwe plekken gedetecteerd door dermatoloog beoordelaar op Visual Analogue Scale na 2 weken vergeleken met baseline voor elk van de vier middelen (Petrolatum USP, vitamine K en retinol zalf, vitamine K zalf, arnica zalf). Bij het beantwoorden van een VAS-item specificeren respondenten de ernst van de blauwe plek door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten (0 en 10, waarbij 10 de meest gekneusde is).
Basislijn en 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1253-015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Petrolatum Verenigde Staten Farmacopee (USP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren