Wpływ miejscowej witaminy K, witaminy K i retinolu oraz arniki na siniaki po laserze
1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University
Celem tego badania jest ocena porównawczej przydatności preparatów do stosowania miejscowego w przyspieszaniu ustępowania siniaków na skórze.
Dla każdego badanego wykonano cztery standardowe siniaki o średnicy 7 mm każdy na obustronnych górnych wewnętrznych ramionach, w odległości 5 cm od siebie, po dwa na ramię, za pomocą pulsacyjnego lasera barwnikowego o długości fali 595 nm.
Zastosowano randomizację, aby przypisać jeden środek miejscowy (5% witaminy K, 1% witaminy K i 0,3% retinolu, 20% arniki lub białej wazeliny) do dokładnie jednego siniaka na pacjenta, który następnie leczono pod okluzją dwa razy dziennie przez 2 tygodnie.
Dermatolog ocenił siniaki na standardowych fotografiach natychmiast po powstaniu siniaka i w 2. tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-60 lat
- Podmioty są w dobrym stanie zdrowia.
- Osoby badane mają chęć i zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy obecnie stosują jakąkolwiek terapię przeciwzakrzepową (warfaryna, heparyna, aspiryna)
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały zaburzenia krzepnięcia.
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody
- Osoby z chorobą psychiczną
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci z aktywną infekcją ogólnoustrojową lub miejscową
- Osoby z ogólnoustrojową lub miejscową chorobą skóry.
- Osoby z chorobą ogólnoustrojową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siniaki
Siniaki w trzech punktach czasowych: bezpośrednio po powstaniu siniaka oraz po 1 i 2 tygodniach.
|
Formacja miejscowa stosowana na siniaki dwa razy dziennie przez 2 tygodnie.
Formacja miejscowa stosowana na siniaki dwa razy dziennie przez 2 tygodnie.
Formacja miejscowa stosowana na siniaki dwa razy dziennie przez 2 tygodnie.
Formacja miejscowa stosowana na siniaki dwa razy dziennie przez 2 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana siniaka
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
|
Średnia zmiana poziomu siniaków wykryta przez dermatologa na wizualnej skali analogowej po 2 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową dla każdego z czterech środków (Petrolatum USP, maść z witaminą K i retinolem, maść z witaminą K, maść z arniką).
Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określali nasilenie siniaków, wskazując pozycję wzdłuż ciągłej linii między dwoma punktami końcowymi (0 i 10, gdzie 10 oznacza największe siniaki).
|
Wartość bazowa i 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Rany i urazy
- Choroby hematologiczne
- Krwotok
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Manifestacje skórne
- Rany, Niepenetrujące
- Wybroczyny
- Kontuzje
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki modulujące fibrynę
- Środki dermatologiczne
- Mikroelementy
- Środki antyfibrynolityczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Emolienty
- Witamina K
- Witaminy
- Wazelina
- Witamina A
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1253-015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wazelina Farmakopea Stanów Zjednoczonych (USP)
-
Arbor Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyZnieczulenieStany Zjednoczone