Paikallisesti käytettävän K-vitamiinin, K-vitamiinin ja retinolin sekä arnikan vaikutukset laserin jälkeisiin mustelmiin
keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisten formulaatioiden vertailukelpoisuutta ihon mustelmien paranemisen nopeuttamisessa.
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin neljä halkaisijaltaan 7 mm:n standardimustelmaa molemminpuoliseen olkavarteen 5 cm:n etäisyydelle toisistaan, kaksi käsivartta kohden käyttämällä 595 nm:n pulssivärilaseria.
Satunnaistamista käytettiin yhden paikallisen aineen (5 % K-vitamiinia, 1 % K-vitamiinia ja 0,3 % retinolia, 20 % arnikkaa tai valkoista vaseliinia) määrittämiseksi tarkalleen yhdelle mustelmalle henkilöä kohden, jota sitten käsiteltiin okkluusiossa kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
Ihotautilääkäri arvioi mustelmat standardoiduissa valokuvissa välittömästi mustelman syntymisen jälkeen ja viikolla 2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60
- Koehenkilöt ovat hyvässä kunnossa.
- Koehenkilöillä on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa antikoagulanttihoitoa (varfariini, hepariini, aspiriini)
- Potilaat, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta
- Aiheet, joilla on mielisairaus
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, joilla on aktiivinen systeeminen tai paikallinen infektio
- Potilaat, joilla on systeeminen tai paikallinen ihosairaus.
- Koehenkilöt, joilla on systeeminen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mustelmia
Mustelmia kolmessa vaiheessa: välittömästi mustelman syntymisen jälkeen ja 1 ja 2 viikon kohdalla.
|
Paikallinen muodostus levitetään mustelmille kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
Paikallinen muodostus levitetään mustelmille kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
Paikallinen muodostus levitetään mustelmille kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
Paikallinen muodostus levitetään mustelmille kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen mustelman muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Ihotautilääkärin arvioijan visuaalisella analogisella asteikolla havaitseman mustelman määrän keskimääräinen muutos 2 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen kunkin neljän aineen osalta (Petrolatum USP, K-vitamiini- ja retinolivoide, K-vitamiinivoide, Arnica-voide).
Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittävät mustelman vakavuuden osoittamalla sijainnin jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä (0 ja 10, 10 on eniten mustelmia).
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Haavat ja vammat
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Haavat, Läpäisemättömät
- Mustelma
- Ruhjeet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Pehmittävät aineet
- K-vitamiini
- Vitamiinit
- Vaseliini
- A-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1253-015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Petrolatum Yhdysvaltain farmakopea (USP)
-
University of California, San FranciscoTeikoku Pharma USA, Inc.Lopetettu
-
PATHValmisTuhkarokkovasta-aineiden serokonversio | Vihurirokkovasta-aineiden serokonversio | Rotaviruksen geometrinen keskiarvo (GMT) | Rotaviruksen immunoglobuliini A (IgA) seropositiivisuusBangladesh
-
Epitopoietic Research CorporationUniversity of California, IrvineAktiivinen, ei rekrytointiGlioblastooma | GliosarkoomaYhdysvallat