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健康な人の血糖に対するアメリカ人参の根とその成分の効果

2006年8月22日 更新者:Risk Factor Modification Centre

健康な人の食後血糖に対するアメリカ人参の根と派生多糖類の効果

健康な人の食後血糖に対するアメリカ人参の根からの多糖類の効果を決定する.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

アメリカ人参の血糖降下作用は、健康な人や 2 型糖尿病患者で繰り返し観察されています。 どのコンポーネントがこれらの効果を引き起こすかは不明です。 前臨床の証拠は、高麗人参サポニンとは別に、高麗人参多糖類が血糖を低下させる可能性があることを示唆しています. この仮定は、これまで人間では調査されていません。

したがって、健康な個人のアメリカ人参の根および対照と比較して、アメリカ人参の根の多糖類の食後血糖に対する用量の増加における効果を決定するために、二重盲検無作為対照臨床試験を実施しました. 多糖類は、多糖類の平均投与量と同量の多糖類を含む朝鮮人参の根の投与量と同等に血糖を低下させると仮定しました. したがって、9、12、および 15 g の腐敗物、12 g の朝鮮人参の根、および小麦ふすまの対照に相当する多糖類の用量をテストしました。 各被験者は、12 時間の一晩絶食後、25 g の経口ブドウ糖負荷試験の 40 分前に、ランダムな順序で各治療を受けました。 ベースライン時、グルコース摂取前、およびグルコース摂取開始後 15、30、45、60、90、120 分に毛細管血サンプルを採取しました。 毛細血管血糖を測定した。

研究の種類

介入

入学

12

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
        • Risk Factor Modification Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 16~65歳
  • 正常な腎機能および肝機能
  • 空腹時血糖:4~6mmol/l
  • 臨床的に甲状腺機能正常
  • 正常血圧

除外基準:

  • 妊娠中
  • 血糖に影響を与えるハーブ、サプリメント、または薬を服用している
  • 主な病気・病気
  • 大量のアルコール使用 (> 3 杯/日)
  • 大量の喫煙 (> 10 本/日)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
食後グルコース曲線下の増分面積
増分ピーク食後グルコース

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vladimir Vuksan, Ph.D.、St. Michael's Hospital/ University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

研究の完了

2005年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年8月22日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RFMC-0001-103
  • MOP- 62943

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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