Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ korzenia żeń-szenia amerykańskiego i jego składników na glikemię u zdrowych osób

22 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: Risk Factor Modification Centre

Wpływ korzenia żeń-szenia amerykańskiego i pochodnych polisacharydów na glikemię poposiłkową u zdrowych osób

Określenie wpływu polisacharydów z korzenia żeń-szenia amerykańskiego na glikemię poposiłkową u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obniżające glikemię działanie korzenia żeń-szenia amerykańskiego było wielokrotnie obserwowane u osób zdrowych i chorych na cukrzycę typu 2. Nie jest jasne, które składniki wywołują te efekty. Dowody przedkliniczne sugerują, że oprócz saponin z żeń-szenia polisacharydy z żeń-szenia mogą zmniejszać glikemię. To założenie nie zostało dotychczas zbadane u ludzi.

Dlatego podjęliśmy podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę kliniczną w celu określenia wpływu polisacharydów z korzenia żeń-szenia amerykańskiego, w rosnących dawkach, na glikemię poposiłkową, w porównaniu z korzeniem żeń-szenia amerykańskiego i grupą kontrolną u zdrowych osób. Postawiliśmy hipotezę, że polisacharydy zmniejszają glikemię w sposób porównywalny z dawką korzenia żeń-szenia, która zawiera polisacharydy w ilości odpowiadającej średniej dawce polisacharydu. Dlatego przetestowaliśmy dawki polisacharydów odpowiadające 9, 12 i 15 g zgnilizny, 12 gramów korzenia żeń-szenia i kontroli otrębów pszennych. Każdy pacjent otrzymał każde leczenie w losowej kolejności, po 12-godzinnej nocnej głodówce i 40 minut przed doustnym testem obciążenia 25 g glukozy. Próbki krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, przed spożyciem glukozy oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po rozpoczęciu przyjmowania glukozy. Zmierzono poziom glukozy we krwi włośniczkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

12

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Risk Factor Modification Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16-65 lat
  • prawidłowa czynność nerek i wątroby
  • glukoza w osoczu na czczo: 4-6 mmol/l
  • kliniczna eutyreoza
  • normotensyjne

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • przyjmowanie ziół, suplementów lub leków wpływających na glikemię
  • poważne choroby/choroba
  • intensywne spożywanie alkoholu (> 3 drinki dziennie)
  • intensywne palenie (> 10 papierosów dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
przyrostowe pole pod krzywą glikemii poposiłkowej
przyrostowy szczyt glukozy poposiłkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vladimir Vuksan, Ph.D., St. Michael's Hospital/ University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RFMC-0001-103
  • MOP- 62943

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj