- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00367926
Wpływ korzenia żeń-szenia amerykańskiego i jego składników na glikemię u zdrowych osób
Wpływ korzenia żeń-szenia amerykańskiego i pochodnych polisacharydów na glikemię poposiłkową u zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obniżające glikemię działanie korzenia żeń-szenia amerykańskiego było wielokrotnie obserwowane u osób zdrowych i chorych na cukrzycę typu 2. Nie jest jasne, które składniki wywołują te efekty. Dowody przedkliniczne sugerują, że oprócz saponin z żeń-szenia polisacharydy z żeń-szenia mogą zmniejszać glikemię. To założenie nie zostało dotychczas zbadane u ludzi.
Dlatego podjęliśmy podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę kliniczną w celu określenia wpływu polisacharydów z korzenia żeń-szenia amerykańskiego, w rosnących dawkach, na glikemię poposiłkową, w porównaniu z korzeniem żeń-szenia amerykańskiego i grupą kontrolną u zdrowych osób. Postawiliśmy hipotezę, że polisacharydy zmniejszają glikemię w sposób porównywalny z dawką korzenia żeń-szenia, która zawiera polisacharydy w ilości odpowiadającej średniej dawce polisacharydu. Dlatego przetestowaliśmy dawki polisacharydów odpowiadające 9, 12 i 15 g zgnilizny, 12 gramów korzenia żeń-szenia i kontroli otrębów pszennych. Każdy pacjent otrzymał każde leczenie w losowej kolejności, po 12-godzinnej nocnej głodówce i 40 minut przed doustnym testem obciążenia 25 g glukozy. Próbki krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, przed spożyciem glukozy oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po rozpoczęciu przyjmowania glukozy. Zmierzono poziom glukozy we krwi włośniczkowej.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 16-65 lat
- prawidłowa czynność nerek i wątroby
- glukoza w osoczu na czczo: 4-6 mmol/l
- kliniczna eutyreoza
- normotensyjne
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- przyjmowanie ziół, suplementów lub leków wpływających na glikemię
- poważne choroby/choroba
- intensywne spożywanie alkoholu (> 3 drinki dziennie)
- intensywne palenie (> 10 papierosów dziennie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
przyrostowe pole pod krzywą glikemii poposiłkowej
|
przyrostowy szczyt glukozy poposiłkowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vladimir Vuksan, Ph.D., St. Michael's Hospital/ University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RFMC-0001-103
- MOP- 62943
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .