Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Amerikaanse ginsengwortel en zijn componenten op glycemie bij gezonde individuen

22 augustus 2006 bijgewerkt door: Risk Factor Modification Centre

Effect van Amerikaanse ginsengwortel en afgeleide polysacchariden op postprandiale glycemie bij gezonde individuen

Om het effect van polysacchariden van Amerikaanse ginsengwortel op postprandiale glycemie bij gezonde individuen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Glycemieverlagende effecten van Amerikaanse ginsengwortel zijn herhaaldelijk waargenomen bij gezonde personen en bij diabetes type 2. Het is onduidelijk welke componenten deze effecten veroorzaken. Preklinisch bewijs suggereert dat, afgezien van ginseng-saponinen, ginseng-polysacchariden de bloedsuikerspiegel kunnen verminderen. Deze veronderstelling is tot nu toe niet onderzocht bij mensen.

Daarom hebben we een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd om het effect van Amerikaanse ginsengwortelpolysacchariden, bij stijgende doses, op postprandiale glycemie te bepalen, in vergelijking met de Amerikaanse ginsengwortel en controle bij gezonde individuen. Onze hypothese was dat polysacchariden de glycemie zullen verminderen vergelijkbaar met een dosis ginsengwortel die polysacchariden bevat in een equivalente hoeveelheid aan de gemiddelde dosis polysacchariden. We hebben daarom polysaccharidedoses getest die overeenkomen met 9, 12 en 15 g rot, 12 g ginsengwortel en een controle van tarwezemelen. Elke proefpersoon kreeg elke behandeling in willekeurige volgorde, na 12 uur 's nachts vasten en 40 minuten voorafgaand aan een orale glucosetolerantietest van 25 g. Capillaire bloedmonsters werden verzameld bij baseline, voorafgaand aan glucose-inname en 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten na het begin van glucose-inname. Capillaire bloedglucose werd gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

12

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Risk Factor Modification Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16-65 jaar oud
  • normale nier- en leverfunctie
  • nuchtere plasmaglucose: 4-6 mmol/l
  • klinisch euthyroïde
  • normotensief

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • het nemen van kruiden, supplementen of medicijnen die de bloedsuikerspiegel beïnvloeden
  • belangrijke ziekten/ziekte
  • zwaar alcoholgebruik (> 3 drankjes/dag)
  • zwaar roken (> 10 sigaretten/dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
incrementeel gebied onder de postprandiale glucosecurve
incrementele postprandiale piekglucose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vladimir Vuksan, Ph.D., St. Michael's Hospital/ University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Studie voltooiing

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RFMC-0001-103
  • MOP- 62943

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren