- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00367926
Het effect van Amerikaanse ginsengwortel en zijn componenten op glycemie bij gezonde individuen
Effect van Amerikaanse ginsengwortel en afgeleide polysacchariden op postprandiale glycemie bij gezonde individuen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Glycemieverlagende effecten van Amerikaanse ginsengwortel zijn herhaaldelijk waargenomen bij gezonde personen en bij diabetes type 2. Het is onduidelijk welke componenten deze effecten veroorzaken. Preklinisch bewijs suggereert dat, afgezien van ginseng-saponinen, ginseng-polysacchariden de bloedsuikerspiegel kunnen verminderen. Deze veronderstelling is tot nu toe niet onderzocht bij mensen.
Daarom hebben we een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd om het effect van Amerikaanse ginsengwortelpolysacchariden, bij stijgende doses, op postprandiale glycemie te bepalen, in vergelijking met de Amerikaanse ginsengwortel en controle bij gezonde individuen. Onze hypothese was dat polysacchariden de glycemie zullen verminderen vergelijkbaar met een dosis ginsengwortel die polysacchariden bevat in een equivalente hoeveelheid aan de gemiddelde dosis polysacchariden. We hebben daarom polysaccharidedoses getest die overeenkomen met 9, 12 en 15 g rot, 12 g ginsengwortel en een controle van tarwezemelen. Elke proefpersoon kreeg elke behandeling in willekeurige volgorde, na 12 uur 's nachts vasten en 40 minuten voorafgaand aan een orale glucosetolerantietest van 25 g. Capillaire bloedmonsters werden verzameld bij baseline, voorafgaand aan glucose-inname en 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten na het begin van glucose-inname. Capillaire bloedglucose werd gemeten.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16-65 jaar oud
- normale nier- en leverfunctie
- nuchtere plasmaglucose: 4-6 mmol/l
- klinisch euthyroïde
- normotensief
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- het nemen van kruiden, supplementen of medicijnen die de bloedsuikerspiegel beïnvloeden
- belangrijke ziekten/ziekte
- zwaar alcoholgebruik (> 3 drankjes/dag)
- zwaar roken (> 10 sigaretten/dag)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
incrementeel gebied onder de postprandiale glucosecurve
|
incrementele postprandiale piekglucose
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vladimir Vuksan, Ph.D., St. Michael's Hospital/ University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RFMC-0001-103
- MOP- 62943
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .