Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av amerikansk ginsengrot og dens komponenter på glykemi hos friske individer

22. august 2006 oppdatert av: Risk Factor Modification Centre

Effekten av amerikansk ginsengrot og avledede polysakkarider på postprandial glykemi hos friske individer

For å bestemme effekten av polysakkarider fra amerikansk ginsengrot på postprandial glykemi hos friske individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Glykemi-senkende effekter av amerikansk ginsengrot har blitt observert gjentatte ganger hos friske individer og ved type 2 diabetes. Det er uklart hvilke komponenter som utløser disse effektene. Pre-kliniske bevis tyder på at, bortsett fra ginseng saponiner, kan ginseng polysakkarider redusere glykemi. Denne antagelsen har ikke blitt undersøkt så langt hos mennesker.

Vi foretok derfor en dobbeltblind randomisert kontrollert klinisk studie for å bestemme effekten av amerikanske ginsengrotpolysakkarider, ved økende doser, på postprandial glykemi, sammenlignet med den amerikanske ginsengroten og kontroll hos friske individer. Vi antok at polysakkarider vil redusere glykemi sammenlignet med en dose ginsengrot som inneholder polysakkarider i en tilsvarende mengde som gjennomsnittlig polysakkariddose. Vi testet derfor polysakkariddoser tilsvarende 9, 12 og 15 g råte, 12 go ginsengrot og en hveteklikontroll. Hvert individ mottok hver behandling i tilfeldig rekkefølge, etter en 12-timers faste over natten og 40 minutter før en 25-g oral glukosetoleransetest. Kapillærblodprøver ble tatt ved baseline, før glukoseinntak og 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter starten av glukoseinntaket. Kapillært blodsukker ble målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

12

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Risk Factor Modification Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16-65 år
  • normal nyre- og leverfunksjon
  • fastende plasmaglukose: 4-6 mmol/l
  • klinisk euthyroid
  • normotensive

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • tar urter, kosttilskudd eller medisiner som påvirker glykemi
  • store sykdommer/sykdom
  • kraftig alkoholbruk (> 3 drinker/dag)
  • stor røyking (> 10 sigaretter/dag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
inkrementelt område under den postprandiale glukosekurven
inkrementell topp postprandial glukose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vladimir Vuksan, Ph.D., St. Michael's Hospital/ University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Studiet fullført

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2006

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere