- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00367926
Effekten av amerikansk ginsengrot og dens komponenter på glykemi hos friske individer
Effekten av amerikansk ginsengrot og avledede polysakkarider på postprandial glykemi hos friske individer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Glykemi-senkende effekter av amerikansk ginsengrot har blitt observert gjentatte ganger hos friske individer og ved type 2 diabetes. Det er uklart hvilke komponenter som utløser disse effektene. Pre-kliniske bevis tyder på at, bortsett fra ginseng saponiner, kan ginseng polysakkarider redusere glykemi. Denne antagelsen har ikke blitt undersøkt så langt hos mennesker.
Vi foretok derfor en dobbeltblind randomisert kontrollert klinisk studie for å bestemme effekten av amerikanske ginsengrotpolysakkarider, ved økende doser, på postprandial glykemi, sammenlignet med den amerikanske ginsengroten og kontroll hos friske individer. Vi antok at polysakkarider vil redusere glykemi sammenlignet med en dose ginsengrot som inneholder polysakkarider i en tilsvarende mengde som gjennomsnittlig polysakkariddose. Vi testet derfor polysakkariddoser tilsvarende 9, 12 og 15 g råte, 12 go ginsengrot og en hveteklikontroll. Hvert individ mottok hver behandling i tilfeldig rekkefølge, etter en 12-timers faste over natten og 40 minutter før en 25-g oral glukosetoleransetest. Kapillærblodprøver ble tatt ved baseline, før glukoseinntak og 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter starten av glukoseinntaket. Kapillært blodsukker ble målt.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 16-65 år
- normal nyre- og leverfunksjon
- fastende plasmaglukose: 4-6 mmol/l
- klinisk euthyroid
- normotensive
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- tar urter, kosttilskudd eller medisiner som påvirker glykemi
- store sykdommer/sykdom
- kraftig alkoholbruk (> 3 drinker/dag)
- stor røyking (> 10 sigaretter/dag)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
inkrementelt område under den postprandiale glukosekurven
|
inkrementell topp postprandial glukose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vladimir Vuksan, Ph.D., St. Michael's Hospital/ University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RFMC-0001-103
- MOP- 62943
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .