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西洋参根及其成分对健康个体血糖的影响

2006年8月22日 更新者:Risk Factor Modification Centre

西洋参根及衍生多糖对健康人餐后血糖的影响

确定西洋参根多糖对健康个体餐后血糖的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

西洋参根的降血糖作用已在健康个体和 2 型糖尿病中反复观察到。 目前尚不清楚哪些成分会触发这些影响。 临床前证据表明,除了人参皂苷外,人参多糖还可以降低血糖。 到目前为止,这一假设尚未在人类中进行过研究。

因此,我们进行了一项双盲随机对照临床试验,以确定西洋参根多糖在增加剂量时对餐后血糖的影响,并与健康个体的西洋参根和对照组进行比较。 我们假设多糖会降低血糖,与含有等量多糖的人参根剂量相当,相当于平均多糖剂量。 因此,我们测试了相当于 9、12 和 15 g 腐烂、12 go 人参根和麦麸对照的多糖剂量。 每名受试者在 12 小时过夜禁食后和 40 分钟后接受 25 克口服葡萄糖耐量试验,按随机顺序接受每种治疗。 在基线、葡萄糖摄入前和葡萄糖摄入开始后 15、30、45、60、90、120 分钟收集毛细血管血样。 测量毛细血管血糖。

研究类型

介入性

注册

12

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2T2
        • Risk Factor Modification Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 16-65岁
  • 正常的肾和肝功能
  • 空腹血糖:4-6 mmol/l
  • 临床甲状腺功能正常
  • 血压正常

排除标准:

  • 服用影响血糖的草药、补充剂或药物
  • 重大疾病/疾病
  • 大量饮酒(> 3 杯/天)
  • 大量吸烟(> 10 支香烟/天)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
餐后血糖曲线下的增量面积
增量峰值餐后葡萄糖

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vladimir Vuksan, Ph.D.、St. Michael's Hospital/ University of Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年6月1日

研究完成

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月22日

首次发布 (估计)

2006年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年8月22日

最后验证

2005年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RFMC-0001-103
  • MOP- 62943

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