2型糖尿病の高血圧アフリカ系アメリカ人集団におけるアムロジピン/ベナゼプリルの効果
2011年11月7日 更新者：Novartis
2型糖尿病のアフリカ系アメリカ人集団における高血圧の治療におけるアムロジピン/ベナゼプリル塩酸塩とエナラプリルの有効性と安全性を決定するための無作為化多施設共同研究
この研究では、アフリカ系アメリカ人の 2 型糖尿病患者の高血圧の治療において、アムロジピン/ベナゼプリルの有効性と安全性をエナラプリルと比較して評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
275
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
- Novartis Pharmaceuticals Corporation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人
- 男性と女性
- -病歴によって記録された2型糖尿病の現在の診断;
- 90以上かつ110mmHg以下の座位拡張期血圧を意味する;
- HbA1C≦9.5%
除外基準:
- 片側または両側の腎動脈狭窄を有する;
- 臨床的に重大な不整脈がある;
- -過去6か月以内に冠動脈疾患の重大な病歴がある;
- うっ血性心不全（CHF）の病歴または診断がある;
- -臨床的に関連する心臓弁膜症がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ベースラインから最初の治療成功までの時間 (血圧 (BP) < 130/80 mm Hg を達成することとして定義)。最初の治療成功を達成した患者の割合と累積割合も決定されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
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24週目の座位拡張期血圧のベースラインからの変化
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24週目の座位収縮期血圧のベースラインからの変化
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24 週目の尿タンパク排泄量のベースラインからの変化
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24週目のHbA1cのベースラインからの変化
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24週目の推定糸球体濾過率（EGFR）のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年12月1日
一次修了 (実際)
2003年9月1日
研究の完了 (実際)
2003年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月7日
最終確認日
2006年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCIB002FUS06
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