제2형 진성 당뇨병을 앓고 있는 고혈압 아프리카계 미국인 인구에서 암로디핀/베나제프릴의 효과
2011년 11월 7일 업데이트: Novartis
제2형 당뇨병이 있는 아프리카계 미국인 인구의 고혈압 치료에서 암로디핀/베나제프릴 염산염과 에날라프릴의 효능 및 안전성을 결정하기 위한 무작위, 다기관 연구
이 연구는 제2형 당뇨병이 있는 아프리카계 미국인 환자의 고혈압 치료에서 에날라프릴과 비교하여 암로디핀/베나제프릴의 효능 및 안전성을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
275
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Novartis Pharmaceuticals Corporation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
- 남성과 여성
- 병력에 의해 기록된 제2형 당뇨병의 현재 진단;
- ≥ 90 및 ≤ 110mmHg의 앉아있는 이완기 혈압을 의미합니다.
- HbA1C ≤ 9.5%
제외 기준:
- 편측성 또는 양측성 신장 동맥 협착증이 있거나;
- 임상적으로 유의한 심장 부정맥이 있거나;
- 지난 6개월 이내에 관상동맥 질환의 중대한 병력이 있는 경우;
- 울혈성 심부전(CHF) 병력이 있거나 진단을 받은 경우
- 임상적으로 관련된 심장 판막 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 첫 번째 치료 성공 달성까지의 시간(혈압(BP) <130/80 mm Hg 달성으로 정의됨). 첫 번째 치료 성공을 달성한 환자의 비율 및 누적 비율도 결정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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24주에 앉은 이완기 혈압의 기준선에서 변화
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24주차에 앉은 수축기 혈압의 기준선 대비 변화
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24주차에 소변 단백질 배설의 기준선 대비 변화
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24주차에 기준선에서 HbA1c의 변화
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24주차 추정 사구체 여과율(EGFR)의 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCIB002FUS06
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암로디핀/베나제프릴에 대한 임상 시험
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Shenzhen Ausa Pharmed Co.,LtdRuijin Hospital; Xuzhou Medical University; Second Affiliated Hospital of Nanchang University알려지지 않은
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University Hospital, Montpellier빼는
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Ranbaxy Laboratories Limited완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한