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網膜中心静脈閉塞症（CRVO）における硝子体内アバスチンと硝子体内アバスチンおよびトリアムシノロンの比較

2007年2月20日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
この研究では、視力、黄斑浮腫、およびNVIやNVGなどのCRVOの遅発性合併症の改善に関する硝子体内アバスチンとアバスチンおよびトリアムシノロンの結果を評価し、比較することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

網膜中心静脈閉塞症（CRVO）は、広範な網膜内出血、網膜虚血、持続性黄斑浮腫、虹彩血管新生に続発する血管新生緑内障に起因する視力低下などの合併症を伴う可能性のある一般的な網膜血管障害です。 黄斑浮腫は、網膜静脈分枝閉塞症 (BRVO) と網膜中心静脈閉塞症 (CRVO) の両方における重度の視力喪失の一般的な原因です。 自然史データは、CRVO が虚血性であるか非虚血性であるかにかかわらず、視力が低い (_20/200) 状態で来院する CRVO 患者は、最終来院時に 20/200 未満の視力のまま残される可能性が 80% あることを示しています。 黄斑浮腫に対するグリッドレーザー光凝固術や非灌流CRVOに対する予防的汎網膜レーザー光凝固術など、静脈閉塞の副次的影響を標的とした治療法は、中心静脈閉塞試験（CVOS）において視力の改善に効果がないことが示されました。 汎網膜光凝固術は、虚血性CRVO患者における血管新生緑内障のリスクを軽減するために推奨されていますが、最近の臨床試験では、CRVOによる黄斑浮腫の治療におけるレーザー光凝固術の有意な利点は実証されていません。 CRVOの場合には、経口コルチコステロイド、硝子体内ステロイド、硝子体切除術、血液希釈、硝子体内組織プラスミノーゲン活性化因子、高圧酸素、およびレーザーまたは外科的脈絡網膜吻合術など、他の多くの治療選択肢が時々使用されます。 これらの治療法の有効性を実証する研究は決定的なものではありませんが、最近の報告ではいくつかの利点が示唆されています。 最近の研究では、CRVOによる黄斑浮腫の改善における抗VEGF剤の利点が示されています。 この研究では、最近（6か月未満）のCRVO患者の視力と黄斑厚の改善における硝子体内抗VEGF（アバスチン）とアバスチンとトリアムシノロンの併用の効果を比較します。

研究の種類

介入

入学

15

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 期間が 6 か月未満の CRVO

除外基準:

  • 視力が20/320未満および視力が20/50以上
  • ガルコーマおよび糖尿病性網膜症の病歴
  • 以前のレーザーまたは硝子体内治療
  • 眼底検査を妨げる媒体の不透明度

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
最高の矯正視力
OCTによる黄斑の厚さ

二次結果の測定

結果測定
NVIの発生率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shahid Beheshti University of Medical Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Siamak Moradian, MD、Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

研究の完了

2007年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年2月20日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 8544 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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