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Avastin intravitreale contro Avastin intravitreale e triamcinolone nell'occlusione della vena retinica centrale (CRVO)

20 febbraio 2007 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In questo studio intendiamo valutare e confrontare i risultati di avastin intravitreale rispetto a avastin e triamcinolone sul miglioramento dell'acuità visiva e dell'edema maculare e delle complicanze tardive di CRVO come NVI e NVG.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'occlusione della vena retinica centrale (CRVO) è un disturbo vascolare retinico comune con potenziali complicazioni come la visione ridotta derivante da un'estesa emorragia intraretinica, ischemia retinica ed edema maculare persistente e glaucoma neovascolare secondario alla neovascolarizzazione dell'iride. L'edema maculare è una causa comune di grave perdita della vista sia nell'occlusione della vena retinica del ramo (BRVO) che nell'occlusione della vena retinica centrale (CRVO). I dati di storia naturale indicano che i pazienti con CRVO che si presentano con scarsa acuità visiva (_20/200) hanno una probabilità dell'80% di avere un'acuità visiva inferiore a 20/200 alla visita finale, indipendentemente dal fatto che la CRVO sia ischemica o non ischemica alla presentazione. I trattamenti mirati agli effetti secondari dell'occlusione venosa, come la fotocoagulazione laser a griglia per l'edema maculare e la fotocoagulazione laser panretinica profilattica per CRVO non perfusa, si sono dimostrati inefficaci nel migliorare l'acuità visiva nel Central Vein Occlusion Study (CVOS). Sebbene la fotocoagulazione panretinica sia sostenuta per ridurre il rischio di glaucoma neovascolare nei pazienti con CRVO ischemico, recenti studi clinici non sono riusciti a dimostrare alcun beneficio significativo con la fotocoagulazione laser nel trattamento dell'edema maculare dovuto a CRVO. Un certo numero di altre opzioni di trattamento sono talvolta utilizzate nei casi di CRVO, come corticosteroidi orali, steroidi intravitreali, vitrectomia, emodiluizione, attivatore del plasminogeno tissutale intravitreale, ossigeno iperbarico e anastomosi corioretinica laser o chirurgica. Gli studi che dimostrano l'efficacia di questi trattamenti sono inconcludenti, sebbene alcuni rapporti recenti siano stati suggeriti. In studi recenti è stato dimostrato il beneficio degli agenti antiVEGF nel migliorare l'edema maculare dovuto a CRVO. In questo studio confronteremo l'effetto dell'antiVEGF intravitreale (Avastin) con la combinazione di Avastin e Triamcinolon nel migliorare l'acuità visiva e lo spessore maculare in pazienti con CRVO recente (meno di 6 mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

15

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CRVO con durata inferiore a 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • visione inferiore a 20/320 e visione superiore a 20/50
  • storia di galucoma e retinopatia diabetica
  • precedente trattamento laser o intravitreale
  • qualsiasi opacità del supporto che impedisce il funduscopy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Migliore acuità visiva corretta
Spessore maculare entro OCT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Incidenza di NVI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Siamak Moradian, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento dello studio

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2007

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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