Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravitreální Avastin versus intravitreální Avastin a triamcinolon v okluzi centrální retinální žíly (CRVO)

20. února 2007 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
V této studii máme v úmyslu zhodnotit a porovnat výsledky intravitreálního avastinu oproti avastinu a triamcinolonu na zlepšení zrakové ostrosti a makulární edém a pozdní komplikace CRVO jako NVI a NVG.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Centrální retinální véna okluze (CRVO) je běžná retinální vaskulární porucha s potenciálně komplikacemi, jako je snížené vidění v důsledku rozsáhlého intraretinálního krvácení, retinální ischemie a přetrvávajícího makulárního edému a neovaskulárního glaukomu sekundárního k neovaskularizaci duhovky. Makulární edém je častou příčinou těžké ztráty zraku jak při okluzi větvené retinální vény (BRVO), tak při okluzi centrální retinální vény (CRVO). Údaje z přirozené anamnézy naznačují, že pacienti s CRVO se špatnou zrakovou ostrostí (_20/200) mají 80% šanci, že zůstanou při poslední návštěvě se zrakovou ostrostí menší než 20/200, ať už je CRVO při prezentaci ischemická nebo neischemická. Léčba, která se zaměřuje na sekundární účinky žilní okluze, jako je mřížková laserová fotokoagulace u makulárního edému a profylaktická panretinální laserová fotokoagulace u neperfundovaného CRVO, se ve studii Central Vein Occlusion Study (CVOS) ukázala jako neúčinná při zlepšování zrakové ostrosti. Ačkoli je panretinální fotokoagulace obhajována pro snížení rizika neovaskulárního glaukomu u pacientů s ischemickou CRVO, nedávné klinické studie neprokázaly žádný významný přínos laserové fotokoagulace v léčbě makulárního edému způsobeného CRVO. V případech CRVO se někdy používá řada dalších možností léčby, jako jsou perorální kortikosteroidy, intravitreální steroidy, vitrektomie, hemodiluce, intravitreální tkáňový aktivátor plazminogenu, hyperbarický kyslík a laserová nebo chirurgická chorioretinální anastomóza. Studie prokazující účinnost těchto léčebných postupů jsou neprůkazné, ačkoli v nedávných zprávách byly navrženy některé výhody. V nedávných studiích byl prokázán přínos antiVEGF činidel při zlepšování makulárního edému způsobeného CRVO. V této studii porovnáme účinek intravitreálního antiVEGF (Avastin) s kombinací Avastinu a Triamcinolonu na zlepšení zrakové ostrosti a tloušťky makuly u pacientů s nedávnou (méně než 6 měsíců) CRVO.

Typ studie

Intervenční

Zápis

15

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CRVO s trváním kratším než 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • vidění méně než 20/320 a vidění více než 20/50
  • anamnéza galukomu a diabetické retinopatie
  • předchozí laserové nebo intravitreální ošetření
  • jakákoli neprůhlednost médií, která brání funduskopii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Tloušťka makuly podle OCT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Výskyt NVI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siamak Moradian, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Dokončení studie

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit