Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalinen Avastin versus Intravitreaalinen Avastin ja Triamcinolone verkkokalvon keskilaskimotukosessa (CRVO)

tiistai 20. helmikuuta 2007 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tässä tutkimuksessa aiomme arvioida ja verrata lasiaisensisäisen avastinin tuloksia avastinin ja triamsinoloniin verrattuna näöntarkkuuden parantamiseen ja makulaturvotukseen sekä CRVO:n myöhäisiin komplikaatioihin, kuten NVI ja NVG.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verkkokalvon keskuslaskimotukos (CRVO) on yleinen verkkokalvon verisuonisairaus, johon liittyy potentiaalisia komplikaatioita, kuten näön heikkeneminen, joka johtuu laajasta verkkokalvon sisäisestä verenvuodosta, verkkokalvon iskemiasta ja jatkuvasta silmänpohjan turvotuksesta ja neovaskulaarisesta glaukoomasta, joka on seurausta iiriksen uudissuonituksesta. Makulaarinen turvotus on yleinen syy vakavaan näköhäviöön sekä verkkokalvon haaralaskimotukoksen (BRVO) että verkkokalvon keskuslaskimotukoksen (CRVO) yhteydessä. Luonnonhistoriatiedot osoittavat, että CRVO-potilailla, joilla on huono näöntarkkuus (_20/200), on 80 %:n todennäköisyys jäädä näöntarkkuus alle 20/200 viimeisellä käynnillä riippumatta siitä, onko CRVO iskeeminen tai ei-iskeeminen. Laskimotukoksen toissijaisiin vaikutuksiin kohdistetut hoidot, kuten verkkolaserfotokoagulaatio makulaturvotukseen ja profylaktinen panretinaalinen laservalokoagulaatio perfusoimattomalle CRVO:lle, osoittautuivat tehottomiksi näöntarkkuuden parantamisessa Central Vein Occlusion Study (CVOS) -tutkimuksessa. Vaikka panretinaalista fotokoagulaatiota suositellaan neovaskulaarisen glaukooman riskin vähentämiseksi potilailla, joilla on iskeeminen CRVO, viimeaikaiset kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet mitään merkittävää hyötyä laserfotokoagulaatiosta CRVO:n aiheuttaman makularedeeman hoidossa. Useita muita hoitovaihtoehtoja käytetään joskus CRVO-tapauksissa, kuten oraalisia kortikosteroideja, intravitreaalisia steroideja, vitrektomiaa, hemodiluutiota, lasiaisensisäistä kudosplasminogeeniaktivaattoria, hyperbarista happea ja laser- tai kirurgista korioretinaalista anastomoosia. Näiden hoitojen tehokkuutta osoittavat tutkimukset eivät ole vakuuttavia, vaikka viimeaikaisissa raporteissa on ehdotettu joitain etuja. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on osoitettu antiVEGF-aineiden hyöty CRVO:n aiheuttaman makulaturvotuksen parantamisessa. Tässä tutkimuksessa aiomme verrata lasiaisensisäisen antiVEGF:n (Avastin) vaikutusta Avastinin ja Triamcinolonin yhdistelmään näöntarkkuuden ja makulan paksuuden parantamisessa potilailla, joilla on äskettäin (alle 6 kuukautta) CRVO.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CRVO, jonka kesto on alle 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • näkökyky alle 20/320 ja vision yli 20/50
  • galukooman ja diabeettisen retinopatian historia
  • aikaisempi laser- tai intravitreaalinen hoito
  • mikä tahansa median opasiteetti, joka estää silmänpohjan tähystyksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Paras korjattu näöntarkkuus
Makulan paksuus OCT:n mukaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
NVI:n ilmaantuvuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Siamak Moradian, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8544 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa