- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00370630
Intravitreal Avastin Versus Intravitreal Avastin og Triamcinolone i Central retinal veneokklusion (CRVO)
20. februar 2007 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
I denne undersøgelse har vi til hensigt at evaluere og sammenligne resultaterne af intravitreal avastin versus avastin og triamcinolon på forbedring af synsstyrken og makulaødem og sene komplikationer af CRVO som NVI og NVG.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Central retinal veneokklusion (CRVO) er en almindelig retinal vaskulær lidelse med potentielt komplikationer som nedsat syn som følge af omfattende intraretinal blødning, retinal iskæmi og vedvarende makulært ødem og neovaskulært glaukom sekundært til neovaskularisering af iris.
Makulaødem er en almindelig årsag til alvorligt synstab i både branch retinal veneokklusion (BRVO) og central retinal veneokklusion (CRVO).
Naturhistoriske data indikerer, at CRVO-patienter med dårlig synsstyrke (_20/200) har en 80 % chance for at blive tilbage med synsstyrke mindre end 20/200 ved det sidste besøg, uanset om CRVO er iskæmisk eller ikke-iskæmisk ved præsentationen.
Behandlinger, der retter sig mod de sekundære virkninger af venøs okklusion, såsom gitter-laserfotokoagulation for makulaødem og profylaktisk panretinal laserfotokoagulation for ikke-perfunderet CRVO, viste sig at være ineffektive til at forbedre synsstyrken i Central Vein Occlusion Study (CVOS).
Selvom panretinal fotokoagulation anbefales til at reducere risikoen for neovaskulært glaukom hos patienter med iskæmisk CRVO, har de seneste kliniske forsøg ikke vist nogen signifikant fordel med laserfotokoagulation i behandlingen af makulært ødem på grund af CRVO.
En række andre behandlingsmuligheder bruges nogle gange i tilfælde af CRVO, såsom orale kortikosteroider, intravitreale steroider, vitrektomi, hæmodiltion, intravitreal vævsplasminogenaktivator, hyperbar oxygen og laser eller kirurgisk chorioretinal anastomose.
Undersøgelser, der viser effektiviteten af disse behandlinger, er ikke entydige, selvom nogle fordele er blevet foreslået i de seneste rapporter.
I nyere undersøgelser er fordelene ved antiVEGF-midler til at forbedre makulaødemet på grund af CRVO blevet vist.
I denne undersøgelse vil vi sammenligne virkningen af intravitreal antiVEGF (Avastin) med kombinationen af Avastin og Triamcinolon til at forbedre synsstyrken og makulær tykkelse hos patienter med nylig (mindre end 6 måneder) CRVO.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
15
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 16666
- Rekruttering
- Siamak Moradian, MD
-
Kontakt:
- Siamak Moradian, MD
- Telefonnummer: +98 21 22585952
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CRVO med varighed mindre end 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- syn mindre end 20/320 og syn mere end 20/50
- historie med galukom og diabetisk retinopati
- tidligere laser- eller intravitreal behandling
- enhver medieopacitet, der forhindrer funduskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bedst korrigeret synsstyrke
|
|
Makula tykkelse efter OCT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forekomst af NVI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Siamak Moradian, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Studieafslutning
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2006
Først opslået (Skøn)
1. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2007
Sidst verificeret
1. februar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Bevacizumab
- Triamcinolon
Andre undersøgelses-id-numre
- 8544 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .