Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravitreal Avastin Versus Intravitreal Avastin og Triamcinolone i Central retinal veneokklusion (CRVO)

20. februar 2007 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
I denne undersøgelse har vi til hensigt at evaluere og sammenligne resultaterne af intravitreal avastin versus avastin og triamcinolon på forbedring af synsstyrken og makulaødem og sene komplikationer af CRVO som NVI og NVG.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Central retinal veneokklusion (CRVO) er en almindelig retinal vaskulær lidelse med potentielt komplikationer som nedsat syn som følge af omfattende intraretinal blødning, retinal iskæmi og vedvarende makulært ødem og neovaskulært glaukom sekundært til neovaskularisering af iris. Makulaødem er en almindelig årsag til alvorligt synstab i både branch retinal veneokklusion (BRVO) og central retinal veneokklusion (CRVO). Naturhistoriske data indikerer, at CRVO-patienter med dårlig synsstyrke (_20/200) har en 80 % chance for at blive tilbage med synsstyrke mindre end 20/200 ved det sidste besøg, uanset om CRVO er iskæmisk eller ikke-iskæmisk ved præsentationen. Behandlinger, der retter sig mod de sekundære virkninger af venøs okklusion, såsom gitter-laserfotokoagulation for makulaødem og profylaktisk panretinal laserfotokoagulation for ikke-perfunderet CRVO, viste sig at være ineffektive til at forbedre synsstyrken i Central Vein Occlusion Study (CVOS). Selvom panretinal fotokoagulation anbefales til at reducere risikoen for neovaskulært glaukom hos patienter med iskæmisk CRVO, har de seneste kliniske forsøg ikke vist nogen signifikant fordel med laserfotokoagulation i behandlingen af ​​makulært ødem på grund af CRVO. En række andre behandlingsmuligheder bruges nogle gange i tilfælde af CRVO, såsom orale kortikosteroider, intravitreale steroider, vitrektomi, hæmodiltion, intravitreal vævsplasminogenaktivator, hyperbar oxygen og laser eller kirurgisk chorioretinal anastomose. Undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​disse behandlinger, er ikke entydige, selvom nogle fordele er blevet foreslået i de seneste rapporter. I nyere undersøgelser er fordelene ved antiVEGF-midler til at forbedre makulaødemet på grund af CRVO blevet vist. I denne undersøgelse vil vi sammenligne virkningen af ​​intravitreal antiVEGF (Avastin) med kombinationen af ​​Avastin og Triamcinolon til at forbedre synsstyrken og makulær tykkelse hos patienter med nylig (mindre end 6 måneder) CRVO.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CRVO med varighed mindre end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • syn mindre end 20/320 og syn mere end 20/50
  • historie med galukom og diabetisk retinopati
  • tidligere laser- eller intravitreal behandling
  • enhver medieopacitet, der forhindrer funduskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bedst korrigeret synsstyrke
Makula tykkelse efter OCT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af NVI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siamak Moradian, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Studieafslutning

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2006

Først opslået (Skøn)

1. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2007

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner