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중심망막정맥폐쇄(CRVO)에서 유리체강내 아바스틴 대 유리체강내 아바스틴 및 트리암시놀론

2007년 2월 20일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
본 연구에서는 NVI 및 NVG와 같은 CRVO의 후기 합병증 및 시력 및 황반 부종 개선에 대한 유리체강내 avastin 대 avastin 및 triamcinolone의 결과를 평가하고 비교하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

중심망막정맥폐쇄(CRVO)는 광범위한 망막내출혈로 인한 시력저하, 망막허혈, 지속적인 황반부종, 홍채신생혈관형성에 따른 신생혈관녹내장과 같은 잠재적인 합병증을 동반하는 흔한 망막혈관질환이다. 황반부종은 망막분지정맥폐쇄(BRVO)와 중심망막정맥폐쇄(CRVO) 모두에서 심한 시력상실의 흔한 원인이다. 자연사 데이터에 따르면 시력이 좋지 않은(_20/200) CRVO 환자는 CRVO가 허혈성이든 비허혈성이든 최종 방문 시 시력이 20/200 미만으로 남을 확률이 80%입니다. 황반 부종에 대한 그리드 레이저 광응고술 및 비관류 CRVO에 대한 예방적 범망막 레이저 광응고술과 같은 정맥 폐색의 2차 효과를 표적으로 하는 치료는 중심 정맥 폐색 연구(CVOS)에서 시력 개선에 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 범망막 광응고술이 허혈성 CRVO 환자의 신생혈관 녹내장 위험 감소를 위해 옹호되고 있지만, 최근 임상 시험에서 CRVO로 인한 황반부종 치료에서 레이저 광응고술의 유의한 이점을 입증하지 못했습니다. 경구 코르티코스테로이드, 유리체강내 스테로이드, 유리체절제술, 혈액희석, 유리체강내 조직 플라스미노겐 활성제, 고압 산소, 레이저 또는 외과적 맥락망막 문합과 같은 여러 다른 치료 옵션이 CRVO의 경우에 때때로 사용됩니다. 최근 보고서에서 일부 이점이 제안되었지만 이러한 치료의 효과를 입증하는 연구는 결정적이지 않습니다. 최근 연구에서 CRVO로 인한 황반 부종 개선에 있어 항VEGF 제제의 이점이 나타났습니다. 본 연구에서는 최근(6개월 미만) CRVO 환자의 시력 및 황반 두께 개선에 있어 유리체강 내 항VEGF(Avastin)와 Avastin 및 Triamcinolon 병용의 효과를 비교하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록

15

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기간이 6개월 미만인 CRVO

제외 기준:

  • 20/320 미만의 시력 및 20/50 이상의 시력
  • 녹내장 및 당뇨병 성 망막 병증의 병력
  • 이전 레이저 또는 유리체 강내 치료
  • 안저검사를 방해하는 매체 불투명도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
최고의 교정 시력
OCT에 의한 황반 두께

2차 결과 측정

결과 측정
NVI의 발생률

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Siamak Moradian, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

연구 완료

2007년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2007년 2월 1일

추가 정보

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