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Avastin intravítreo versus Avastin intravítreo e triancinolona na oclusão da veia central da retina (CRVO)

20 de fevereiro de 2007 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Neste estudo, pretendemos avaliar e comparar os resultados de avastin intravítreo versus avastin e triancinolona na melhora da acuidade visual e edema macular e complicações tardias de CRVO como NVI e NVG.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A oclusão da veia central da retina (CRVO) é um distúrbio vascular retiniano comum com complicações potenciais, como visão reduzida resultante de extensa hemorragia intra-retiniana, isquemia retiniana e edema macular persistente e glaucoma neovascular secundário à neovascularização da íris. O edema macular é uma causa comum de perda visual grave tanto na oclusão do ramo da veia retiniana (ORVR) quanto na oclusão da veia central da retina (CRVO). Os dados da história natural indicam que pacientes com CRVO apresentando baixa acuidade visual (_20/200) têm 80% de chance de ficar com acuidade visual inferior a 20/200 na visita final, seja o CRVO isquêmico ou não isquêmico na apresentação. Os tratamentos que visam os efeitos secundários da oclusão venosa, como fotocoagulação a laser em grade para edema macular e fotocoagulação a laser panretiniana profilática para CRVO não perfundido, demonstraram ser ineficazes na melhora da acuidade visual no Estudo de Oclusão de Veias Centrais (CVOS). Embora a fotocoagulação panretiniana seja defendida para reduzir o risco de glaucoma neovascular em pacientes com CRVO isquêmico, ensaios clínicos recentes falharam em demonstrar qualquer benefício significativo com fotocoagulação a laser no tratamento de edema macular devido a CRVO. Várias outras opções de tratamento às vezes são usadas em casos de OVRC, como corticosteroides orais, esteroides intravítreos, vitrectomia, hemodiluição, ativador de plasminogênio tecidual intravítreo, oxigênio hiperbárico e laser ou anastomose coriorretiniana cirúrgica. Estudos que demonstram a eficácia desses tratamentos são inconclusivos, embora alguns benefícios tenham sido sugeridos em relatórios recentes. Em estudos recentes, foi demonstrado o benefício de agentes antiVEGF na melhora do edema macular devido a CRVO. Neste estudo, vamos comparar o efeito do antiVEGF intravítreo (Avastin) com a combinação de Avastin e Triancinolona na melhora da acuidade visual e da espessura macular em pacientes com CRVO recente (menos de 6 meses).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

15

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • CRVO com duração inferior a 6 meses

Critério de exclusão:

  • visão menor que 20/320 e visão maior que 20/50
  • história de galucoma e retinopatia diabética
  • tratamento anterior a laser ou intravítreo
  • qualquer opacidade da mídia que impeça a fundoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Melhor acuidade visual corrigida
Espessura macular por OCT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Incidência de NVI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Siamak Moradian, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2007

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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