超音波乳化吸引術後の角膜内皮細胞損失に対する流体力学的パラメーターの影響
調査の概要
詳細な説明
中等度の水晶体混濁(3+の核硬化症)を有する50~70歳の患者が含まれた。 除外基準は、1-以前の角膜病理学(フックス内皮ジストロフィーまたは進行性トラコーマなどのジストロフィーまたは変性)、2-偽剥脱症候群(PEX)、3-眼内手術歴、4-緑内障または高眼圧症、5-前部ブドウ膜炎の病歴のある眼、6- 真性糖尿病、7- 前房深度 (ACD) が 2.5 mm 未満または 4 mm 超、8- 軸長が 21 mm 未満または 25 mm 超、9- 内皮密度mm2あたり1500細胞未満の細胞、10-多メガ症(CV> 0.4)、11-1.5ディオプター(D)を超える角膜乱視、12-コンタクトレンズ使用歴、13-術中合併症(後嚢破裂の有無にかかわらず)硝子体喪失)、14- 術後ブドウ膜炎、15- 術後手術創漏出、16- 深い眼球、および 17- 散大した瞳孔のサイズが 6 mm 未満。 核密度は、LOCS III 分類システムを使用して評価されました。患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。グループ 1 には、高流体力学的パラメーターを使用した水晶体超音波乳化吸引術の候補が含まれていました。低流体力学的パラメーターを使用して水晶体超音波乳化吸引術を受けた患者: 200 mmHg 真空および 20 ml/分の流量 (低真空技術)。 すべての手術は、ソブリン(ホワイトスター技術)(AMO、米国)によるストップアンドチョップ技術を使用して、1人の外科医によって行われました。 彫刻段階では、両方のグループで、真空は 40mmHg、流速は 20ml/min でした。 皮質物質と粘弾性物質の洗浄吸引は、30ml/分の流速で両手と半自動で行われました。
両方のグループの総超音波出力と BSS の総量を測定しました。 厚さ測定、内皮細胞密度、多肥大症、介入前および介入後 1、6、および 12 週間も評価されました。 データの統計的分析には、術後結果の単変量 (スチューデント t 検定および x2) および多変量 (回帰モデル) 分析が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、16666
- Alireza Baradaran Raffiee
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準は次のとおりです。
- 中等度の水晶体混濁 (核硬化症 3+)
- 50歳から70歳までの年齢
除外基準は次のとおりです。
- -以前の角膜病理(フックス内皮ジストロフィーまたは進行性トラコーマなどのジストロフィーまたは変性)、
- 偽剥離症候群(PEX)、
- 眼内手術の歴史、
- 緑内障または高眼圧症、
- 前部ブドウ膜炎の病歴のある目、
- 糖尿病、
- 前房深度 (ACD) が 2.5 mm 未満または 4 mm を超える、
- 軸長が21mm未満または25mmを超えるもの、
- mm2あたり1500細胞未満の内皮細胞の密度、
- ポリメガティズム (CV > 0.4),
- 1.5ディオプター(D)以上の角膜乱視、
- コンタクトレンズ使用歴、
- 術中合併症(硝子体喪失を伴うまたは伴わない後嚢破裂)、
- 術後ブドウ膜炎、
- 術後の手術創の漏れ、
- 深い瞳孔、および 17-6 mm 未満の散大した瞳孔のサイズ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:高真空グループ
高い流体力学的パラメーターを使用して水晶体超音波乳化吸引術を受けた患者:400 mmHg の真空と 40 ml/分の流速。
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すべての手術は、Whitestar 技術を使用した Sovereign phacoemulsification system (AMO) を使用して行われました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:低真空グループ
低流体力学的パラメーターを使用して水晶体超音波乳化吸引術を受けた患者: 200 mmHg 真空および 20 ml/分の流量。
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すべての手術は、Whitestar 技術を使用した Sovereign phacoemulsification system (AMO) を使用して行われました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼に放散される総超音波エネルギー、総注入液、内皮細胞の損失
時間枠:すべての患者は、術後 1 日目と 1、6、12 週目に検査されました。
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すべての患者は、術後 1 日目と 1、6、12 週目に検査されました。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alireza Baradaran Raffiee, MD、Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
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最終確認日
詳しくは
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