이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수정체유화술 후 각막내피세포 소실에 대한 유체역학적 변수의 영향

2009년 12월 24일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
본 연구의 목적은 수정체 유화술 후 각막 내피에 대한 두 가지 수술 기법(고진공 및 저진공)을 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

중등도의 수정체 혼탁(핵경화증 3+)이 있는 50~70세의 환자가 포함되었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 1- 이전 각막 병리(이영양증 또는 Fuchs' 내피 이영양증 또는 진행성 트라코마와 같은 퇴행성), 2- 가성 박리 증후군(PEX), 3- 안내 수술의 병력, 4- 녹내장 또는 고안압증, 5- 전방 포도막염 병력이 있는 눈, 6- 진성 당뇨병, 7- 전방 깊이(ACD) 2.5mm 미만 또는 4mm 초과, 8- 축 길이 21mm 미만 또는 25mm 초과, 9- 내피 밀도 mm2당 1500개 세포 미만, 10- 다다증(CV > 0.4), 11- 각막 난시 1.5 디옵터(D) 이상, 12- 콘택트 렌즈 사용 이력, 13- 수술 중 합병증(후낭 파열 유리체 소실), 14- 수술 후 포도막염, 15- 수술 후 수술 상처 누출, 16- 깊은 안구, 및 17- 6mm 미만의 확장된 동공 크기. LOCS III 분류 시스템을 사용하여 핵 밀도를 평가했습니다. 환자를 무작위로 2개 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1에는 높은 유체역학 매개변수(400mmHg 진공 및 40ml/min 유속(고진공 기술))를 사용한 수정체 유화술 대상자가 포함된 반면 그룹 2는 다음으로 구성되었습니다. 낮은 유체역학 매개변수를 사용하여 수정체 유화술을 받은 환자: 200mmHg 진공 및 20ml/min 유속(저진공 기술). 모든 수술은 주권(white star technology)(AMO, USA)을 사용한 stop and chop 기법을 사용하여 한 명의 외과의에 의해 수행되었습니다. 조각 단계에서 두 그룹 모두 진공은 40mmHg, 유속은 20ml/min이었습니다. 피질 물질과 점탄성 물질의 관주 흡인은 30ml/min의 유속으로 양수동 및 반자동으로 수행되었습니다.

두 그룹의 총 초음파 출력과 BSS의 총 부피를 측정했습니다. Pachymetry, endothelial cell density, polymegathism, 개입 전과 개입 후 1, 6, 12주에 대해서도 평가했습니다. 데이터의 통계적 분석에는 수술 후 결과에 대한 단변량(student t-test 및 x2) 및 다변량(회귀 모델) 분석이 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 중간 렌즈 불투명도(핵 경화증 3+)
  • 50세에서 70세 사이의 연령

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 이전의 각막 병리(Fuchs' 내피 이영양증 또는 진행성 트라코마와 같은 영양 장애 또는 퇴행성),
  • 가짜박리증후군(PEX),
  • 안구내 수술의 역사,
  • 녹내장이나 안구 고혈압,
  • 전방포도막염 병력이 있는 눈,
  • 진성 당뇨병,
  • 전방 챔버 깊이(ACD) 2.5mm 미만 또는 4mm 초과,
  • 축 길이 21mm 미만 또는 25mm 초과,
  • mm2당 1500개 미만의 내피 세포 밀도,
  • 다형성(CV > 0.4),
  • 1.5디옵터(D) 이상의 각막난시,
  • 콘택트렌즈 사용 이력,
  • 수술 중 합병증(유리체 손실을 수반하거나 수반하지 않는 후방 캡슐 파열),
  • 수술 후 포도막염,
  • 수술 후 수술 상처 누출,
  • 깊숙이 자리잡은 눈, 6mm 미만의 확장된 동공 크기 17.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고진공 그룹
높은 유체 역학 매개변수(400mmHg 진공 및 40ml/min 유속)를 사용하여 수정체 유화술을 받은 환자.
모든 수술은 Whitestar 기술을 사용하는 Sovereign 수정체 유화 시스템(AMO)을 사용하여 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 정지 및 절단 기술
활성 비교기: 저진공 그룹
낮은 유체 역학 매개변수를 사용하여 수정체 유화술을 받은 환자: 200mmHg 진공 및 20ml/분 유속.
모든 수술은 Whitestar 기술을 사용하는 Sovereign 수정체 유화 시스템(AMO)을 사용하여 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 정지 및 절단 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
눈으로 소실된 총 초음파 에너지, 주입된 총 수액, 내피 세포 손실
기간: 모든 환자는 수술 후 1일과 1주, 6주, 12주에 검사를 받았습니다.
모든 환자는 수술 후 1일과 1주, 6주, 12주에 검사를 받았습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alireza Baradaran Raffiee, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다