抵抗性ブドウ膜嚢胞性黄斑浮腫における硝子体内ベバシズマブとトリアムシノロンの治療効果を比較するには
2008年7月28日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
嚢胞性黄斑浮腫 (CME) は、ブドウ膜炎患者の視力喪失の一般的な原因の 1 つです。トリアムシノロンは、CME の減少と視力の改善に効果的に使用されています。
また、ベバシズマブ（アバスチン）が黄斑浮腫を軽減できることを推奨する文書もいくつかあります.
この研究では、抵抗性ブドウ膜嚢胞様黄斑浮腫患者におけるトリアムシノロンとアバスチンの硝子体内注射を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、抵抗性ブドウ膜嚢胞様黄斑浮腫患者におけるトリアムシノロンとアバスチンの硝子体内注射を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、16666
- Masoud Soheilian , MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ブドウ膜CME
- ルーチン治療に不応のブドウ膜炎CME
- 視力が 5/200 より良く、20/50 より悪い
除外基準:
- 単眼患者
- 硝子体手術の歴史
- 緑内障または高眼圧症
- -黄斑浮腫を引き起こす可能性のある他の網膜疾患の病歴
- 妊娠
- メディアの不透明度が高い
- 視力が20/50以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1
トリアムシノロンの硝子体内注射
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トリアムシノロン 4mg
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ACTIVE_COMPARATOR：2
アバスチンの硝子体内注射
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アバスチン1.25mgの注射と
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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OCTで吸収されたCME
時間枠：3ヶ月ごと
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3ヶ月ごと
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臨床検査で吸収されたCME
時間枠：3ヶ月ごと
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3ヶ月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再治療が必要
時間枠：必要なときに
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必要なときに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (予期された)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月28日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。