Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnat terapeutický účinek intravitreálního bevacizumabu a triamcinolonu u rezistentního uveitického cystoidního makulárního edému

28. července 2008 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Cystoidní makulární edém (CME) je jednou z běžných příčin ztráty zraku u pacientů s UveitiS. Triamcinolon se účinně používá ke snížení CME a zlepšení zraku. Také existují některé dokumenty, které doporučují, aby Bevacizumab (avastin) mohl snížit makulární edém. Tato studie srovnává intravitreální injekci triamcinolonu a avastinu u pacientů s rezistentním uveitickým cystoidním makulárním edémem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie srovnává intravitreální injekci triamcinolonu a avastinu u pacientů s rezistentním uveitickým cystoidním makulárním edémem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uveitic CME
  • Uveitický CME odolný vůči běžné léčbě
  • Vize lepší než 5/200 a horší než 20/50

Kritéria vyloučení:

  • Monooční pacienti
  • Historie vitrektomie
  • Glaukom nebo oční hypertenze
  • Anamnéza jiného onemocnění sítnice, které může způsobit makulární edém
  • Těhotenství
  • Výrazná mediální neprůhlednost
  • Vize lepší než 20/50

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Intravitreální injekce triamcinolonu
Lék: Intravitreální injekce triamcinolonu
4 mg triamcinolonu
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intravitreální injekce Avastinu
Lék: Intravitreální injekce Avastinu
Injekce 1,25 mg Avastinu a

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Resorbovaná CME v říjnu
Časové okno: každé 3 měsíce
každé 3 měsíce
Resorbovaný CME v klinickém vyšetření
Časové okno: Každé 3 měsíce
Každé 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
potřeba přeléčení
Časové okno: kdy je potřeba
kdy je potřeba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

1. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8524

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit