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Comparar o efeito terapêutico do bevacizumabe intravítreo e da triancinolona no edema macular cistóide uveítico resistente

28 de julho de 2008 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
O edema macular cistóide (CME) é uma das causas comuns de perda de visão em pacientes com Uveíte S. A triancinolona tem sido usada de forma eficaz na redução do CME e na melhora da visão. Além disso, existem alguns documentos que recomendam que o Bevacizumab (avastin) pode reduzir o edema macular. Este estudo compara a injeção intravítrea de triancinolona e avastin em pacientes com edema macular cistóide uveítico resistente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo compara a injeção intravítrea de triancinolona e avastin em pacientes com edema macular cistóide uveítico resistente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • EMC Uveítico
  • EMC Uveítico refratário ao tratamento de rotina
  • Visão melhor que 5/200 e pior que 20/50

Critério de exclusão:

  • Pacientes monooculares
  • História da vitrectomia
  • Glaucoma ou hipertensão ocular
  • História de outra doença da retina que pode causar edema macular
  • Gravidez
  • Opacidade de mídia significativa
  • Visão melhor que 20/50

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Injeção intravítrea de triancinolona
Medicamento: Injeção intravítrea de triancinolona
4 mg de triancinolona
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Injeção intravítrea de Avastin
Medicamento: Injeção intravítrea de Avastin
Injeção de 1,25 mg de Avastin e

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
EMC reabsorvido em OCT
Prazo: a cada 3 meses
a cada 3 meses
EMC reabsorvido no exame clínico
Prazo: A cada 3 meses
A cada 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
precisa retratar
Prazo: sempre que necessário
sempre que necessário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8524

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