比较玻璃体腔注射贝伐珠单抗和去炎松治疗顽固性葡萄膜炎性黄斑囊样水肿的疗效
2008年7月28日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
黄斑囊样水肿（CME）是葡萄膜炎患者视力丧失的常见原因之一。去炎松已被有效地用于减少CME和改善视力。
也有一些文献推荐贝伐珠单抗（avastin）可以减轻黄斑水肿。
本研究比较了玻璃体内注射去炎松和阿瓦斯汀治疗顽固性葡萄膜炎性黄斑囊样水肿患者的疗效。
研究概览
详细说明
本研究比较了玻璃体内注射去炎松和阿瓦斯汀治疗顽固性葡萄膜炎性黄斑囊样水肿患者的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、16666
- Masoud Soheilian , MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 葡萄膜CME
- 常规治疗难治性葡萄膜炎 CME
- 视力优于 5/200 且低于 20/50
排除标准：
- 单眼患者
- 玻璃体切除术的历史
- 青光眼或高眼压症
- 可引起黄斑水肿的其他视网膜疾病史
- 怀孕
- 显着的媒体不透明度
- 视力优于 20/50
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1个
去炎松玻璃体内注射
|
4 毫克去炎松
|
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ACTIVE_COMPARATOR：2个
玻璃体内注射阿瓦斯汀
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注射 1.25 mg 阿瓦斯汀和
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
OCT 中的再吸收 CME
大体时间：每3个月
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每3个月
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临床检查中的再吸收 CME
大体时间：每3个月
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每3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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需要再治疗
大体时间：需要的时候
|
需要的时候
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (预期的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月31日
首次发布 (估计)
2006年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月28日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
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