Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaamalla lasiaisensisäisen bevasitsumabin ja triamsinolonin terapeuttista vaikutusta resistentissä uveiittisessa kystoidisessa makulaturvotuksessa

maanantai 28. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Kystoidinen makulaturvotus (CME) on yksi yleisimmistä näön menettämisen syistä potilailla, joilla on uveiitti. Triamsinolonia on käytetty tehokkaasti CME:n vähentämiseen ja näön parantamiseen. On myös joitakin asiakirjoja, joissa suositellaan, että bevasitsumabi (avastiini) voisi vähentää silmänpohjan turvotusta. Tässä tutkimuksessa verrataan triamsinolonia ja avastinin lasiaisensisäistä injektiota potilaille, joilla on resistentti uveiittinen kystoidinen makulaturvotus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan triamsinolonia ja avastinin lasiaisensisäistä injektiota potilaille, joilla on resistentti uveiittinen kystoidinen makulaturvotus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uveitic CME
  • Uveitic CME ei kestä rutiinihoitoa
  • Näkö on parempi kuin 5/200 ja huonompi kuin 20/50

Poissulkemiskriteerit:

  • Monokulaariset potilaat
  • Vitrektomian historia
  • Glaukooma tai silmän hypertensio
  • Muut verkkokalvon sairaudet, jotka voivat aiheuttaa silmänpohjan turvotusta
  • Raskaus
  • Merkittävä median läpinäkyvyys
  • Näkösuhde parempi kuin 20/50

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Triamcinoloni-injektio lasiaiseen
Lääke: Triamcinoloni-injektio lasiaiseen
4 mg triamcinolonia
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Avastinin lasiaisensisäinen injektio
Lääke: Avastinin lasiaisensisäinen injektio
Injektio 1,25 mg Avastin ja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Resorboitu CME lokakuussa
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
3 kuukauden välein
Kliinisessä tutkimuksessa resorboitunut CME
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
3 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tarvitse uudelleenhoitoa
Aikaikkuna: aina kun tarvitaan
aina kun tarvitaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8524

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa