Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne den terapeutiske effekt af intravitreal bevacizumab og triamcinolon ved resistent uveitisk cystoid makulært ødem

28. juli 2008 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Cystoid makulaødem (CME) er en af ​​de almindelige årsager til synstab hos patienter med Uveitis. Triamcinolon er blevet effektivt brugt til at reducere CME og forbedre synet. Der er også nogle dokumenter, som anbefaler, at Bevacizumab(avastin) kan reducere makulaødem. Denne undersøgelse sammenligner intravitreøs injektion af triamcinolon og avastin hos patienter med resistent uveitisk cystoid makulaødem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenligner intravitreøs injektion af triamcinolon og avastin hos patienter med resistent uveitisk cystoid makulaødem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uveitisk CME
  • Uveitisk CME refraktær til rutinebehandling
  • Syn bedre end 5/200 og dårligere end 20/50

Ekskluderingskriterier:

  • Mono-Okulære patienter
  • Historien om vitrektomi
  • Grøn stær eller okulær hypertension
  • Anamnese med anden nethindesygdom, der kan forårsage makulaødem
  • Graviditet
  • Betydelig mediegennemsigtighed
  • Syn bedre end 20/50

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Intravitreal injektion af Triamcinolone
Medicin: Intravitreal injektion af Triamcinolone
4 mg triamcinolon
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intravitreal injektion af Avastin
Medicin: Intravitreal injektion af Avastin
Injektion af 1,25 mg Avastin og

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resorberet CME i OCT
Tidsramme: hver 3. måned
hver 3. måned
Resorberet CME i klinisk undersøgelse
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behov for tilbagetrækning
Tidsramme: når det nogensinde er nødvendigt
når det nogensinde er nødvendigt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2008

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2006

Først opslået (SKØN)

1. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8524

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner