Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektu terapeutycznego bewacyzumabu i triamcynolonu podawanego doszklistkowo w opornym torbielowatym obrzęku plamki naczyniowej oka

28 lipca 2008 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Torbielowaty obrzęk plamki (CME) jest jedną z najczęstszych przyczyn utraty wzroku u pacjentów z Uveitis. Triamcynolon jest skutecznie stosowany w zmniejszaniu CME i poprawie widzenia. Istnieją również dokumenty, które zalecają, aby Bevacizumab (avastin) mógł zmniejszyć obrzęk plamki żółtej. W tym badaniu porównano iniekcję doszklistkową triamcynolonu i avastyny ​​u pacjentów z opornym torbielowatym obrzękiem plamki naczyniowej oka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównano iniekcję doszklistkową triamcynolonu i avastyny ​​u pacjentów z opornym torbielowatym obrzękiem plamki naczyniowej oka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uveitic CME
  • Uveitic CME oporny na rutynowe leczenie
  • Widzenie lepsze niż 5/200 i gorsze niż 20/50

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci jednooczni
  • Historia witrektomii
  • Jaskra lub nadciśnienie oczne
  • Historia innych chorób siatkówki, które mogą powodować obrzęk plamki
  • Ciąża
  • Znaczna nieprzejrzystość mediów
  • Wizja lepsza niż 20/50

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Wstrzyknięcie doszklistkowe triamcynolonu
Lek: Wstrzyknięcie doszklistkowe triamcynolonu
4 mg triamcynolonu
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Doszklistkowe wstrzyknięcie Avastinu
Lek: Doszklistkowe wstrzyknięcie Avastinu
Wstrzyknięcie 1,25 mg Avastin i

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Resorbowany CME w OCT
Ramy czasowe: co 3 miesiące
co 3 miesiące
Resorbowany CME w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: Co 3 miesiące
Co 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
konieczność ponownego leczenia
Ramy czasowe: kiedy tylko potrzebujesz
kiedy tylko potrzebujesz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8524

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj