Per confrontare l'effetto terapeutico del bevacizumab intravitreale e del triamcinolone nell'edema maculare cistoide uveitico resistente
28 luglio 2008 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
L'edema maculare cistoide (CME) è una delle cause più comuni di perdita della vista nei pazienti con uveite S. Il triamcinolone è stato efficacemente utilizzato per ridurre il CME e migliorare la vista.
Inoltre ci sono alcuni documenti che raccomandano che Bevacizumab (avastin) potrebbe ridurre l'edema maculare.
Questo studio confronta l'iniezione intravitreale di triamcinolone e avastin in pazienti con edema maculare cistoide uveitico resistente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio confronta l'iniezione intravitreale di triamcinolone e avastin in pazienti con edema maculare cistoide uveitico resistente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 16666
- Masoud Soheilian , MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CME Uveitica
- CME uveitica refrattaria al trattamento di routine
- Visione migliore di 5/200 e peggiore di 20/50
Criteri di esclusione:
- Pazienti mono-oculari
- Storia della vitrectomia
- Glaucoma o ipertensione oculare
- Storia di altre malattie della retina che possono causare edema maculare
- Gravidanza
- Significativa opacità dei media
- Visione migliore di 20/50
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Iniezione intravitreale di Triamcinolone
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4 mg di Triamcinolone
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ACTIVE_COMPARATORE: 2
Iniezione intravitreale di Avastin
|
Iniezione di 1,25 mg di Avastin e
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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CME riassorbito in ottobre
Lasso di tempo: ogni 3 mesi
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ogni 3 mesi
|
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CME riassorbito all'esame clinico
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi
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Ogni 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
bisogno di ritrattamento
Lasso di tempo: quando mai necessario
|
quando mai necessario
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2006
Primo Inserito (STIMA)
1 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Degenerazione retinica
- Malattie retiniche
- Degenerazione maculare
- Edema maculare
- Edema
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Bevacizumab
- Triamcinolone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8524
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