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Vergleich der therapeutischen Wirkung von intravitrealem Bevacizumab und Triamcinolon bei resistentem uveitischem zystoidem Makulaödem

28. Juli 2008 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Das zystoide Makulaödem (CME) ist eine der häufigsten Ursachen für den Verlust des Sehvermögens bei Patienten mit Uveitis. Triamcinolon wurde wirksam zur Verringerung des CME und zur Verbesserung des Sehvermögens eingesetzt. Es gibt auch einige Dokumente, die empfehlen, dass Bevacizumab (Avastin) das Makulaödem reduzieren könnte. Diese Studie vergleicht die intravitreale Injektion von Triamcinolon und Avastin bei Patienten mit resistentem uveitischem zystoidem Makulaödem.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie vergleicht die intravitreale Injektion von Triamcinolon und Avastin bei Patienten mit resistentem uveitischem zystoidem Makulaödem.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Uveitisches CME
  • Uveitisches CME, das gegenüber Routinebehandlungen refraktär ist
  • Sehvermögen besser als 5/200 und schlechter als 20/50

Ausschlusskriterien:

  • Monookulare Patienten
  • Geschichte der Vitrektomie
  • Glaukom oder Augenhochdruck
  • Vorgeschichte einer anderen Netzhauterkrankung, die ein Makulaödem verursachen kann
  • Schwangerschaft
  • Erhebliche Medienopazität
  • Sehvermögen besser als 20/50

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Intravitreale Injektion von Triamcinolon
Arzneimittel: Intravitreale Injektion von Triamcinolon
4 mg Triamcinolon
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intravitreale Injektion von Avastin
Arzneimittel: Intravitreale Injektion von Avastin
Injektion von 1,25 mg Avastin und

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Resorbierte CME im OKT
Zeitfenster: alle 3 Monate
alle 3 Monate
Resorbiertes CME in der klinischen Untersuchung
Zeitfenster: Alle 3 Monate
Alle 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachbehandlung benötigen
Zeitfenster: wann immer nötig
wann immer nötig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8524

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