Comparar el efecto terapéutico de bevacizumab intravítreo y triamcinolona en el edema macular cistoide uveítico resistente
28 de julio de 2008 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
El edema macular cistoideo (EMC) es una de las causas comunes de pérdida de la visión en pacientes con uveítis. La triamcinolona se ha utilizado de forma eficaz para reducir la EMC y mejorar la visión.
También hay algunos documentos que recomiendan que Bevacizumab (avastin) podría reducir el edema macular.
Este estudio compara la inyección intravítrea de triamcinolona y avastin en pacientes con edema macular cistoide uveítico resistente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio compara la inyección intravítrea de triamcinolona y avastin en pacientes con edema macular cistoide uveítico resistente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Tehran, Irán (República Islámica de, 16666
- Masoud Soheilian , MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- CME uveítico
- EMQ uveítico refractario al tratamiento habitual
- Visión mejor que 5/200 y peor que 20/50
Criterio de exclusión:
- Pacientes monooculares
- Historia de la vitrectomía
- Glaucoma o hipertensión ocular
- Antecedentes de otras enfermedades de la retina que pueden causar edema macular
- El embarazo
- Opacidad significativa de los medios
- Visión mejor que 20/50
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Inyección intravítrea de Triamcinolona
|
4 mg de triamcinolona
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Inyección intravítrea de Avastin
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Inyección de 1,25 mg de Avastin y
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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CME reabsorbido en OCT
Periodo de tiempo: cada 3 meses
|
cada 3 meses
|
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CME reabsorbido en el examen clínico
Periodo de tiempo: Cada 3 meses
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Cada 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
necesidad de retratamiento
Periodo de tiempo: cuando sea necesario
|
cuando sea necesario
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Degeneración macular
- Edema macular
- Edema
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
- Triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- 8524
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