円錐角膜に対するビッグバブル技術を用いた全層角膜形成術と深層状角膜形成術の比較
2007年1月12日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
これは、円錐角膜患者を対象に、ビッグバブル技術を使用した深層状角膜形成術（DLK）と全層角膜形成術（PK）を比較するランダム化臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化臨床試験では、50人の患者のうち50個の円錐角膜眼が2つのグループに無作為に割り当てられ、25人の患者はビッグバブル法によるDLKを受け、残りの25人の患者はヘスブルグ・バロントレフィンを用いた標準的な技術によるPKを受けた。
1 人の外科医が、16 バイトの別々の 10-0 ナイロン縫合糸を使用してすべての手術を実行しました。
手術前に硝子体長（VL）を測定するためにA-scan超音波生体測定を使用しました。
VL≧15.50mmの場合、レシピエントより0.25mm大きいトレフィン、VL<15.50mmの場合、レシピエントより0.50mm大きいトレフィンが考慮されました。
術後３か月目に選択的抜糸を開始した。
視覚の質の内皮細胞の変化と、ドナーとレシピエントの格差に関連した屈折転帰と VL との相関関係を、術後 15 ヵ月の PK と DLK の両方で測定および分析しました。
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、16666
- Bahram Einollhi, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度から重度の円錐角膜
- コンタクトレンズ不耐症
- 前部間質瘢痕による視力の低下
- 15歳から50歳までの年齢
除外基準:
- デスメ膜の関与を伴う後部間質瘢痕
- 水腫の歴史
- フックス内皮ジストロフィー
- 緑内障
- 白内障
- 眼内手術の歴史
- 春季角結膜炎の病歴
- 術中合併症
- 再手術（再縫合・再移植）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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未矯正視力（UCVA）、最良矯正視力（bcva）、屈折乱視、内皮細胞密度、平均細胞面積、多発巨視（CV）、コントラスト感度、二乗平均平方根（RMS）波面誤差、間のピアソン相関係数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bahram Einollahi, MD、Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
研究の完了
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年1月12日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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