Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Läpäisevän keratoplastian ja syvälamellaarisen keratoplastian vertailu Big Bubble -tekniikalla keratokonukselle

perjantai 12. tammikuuta 2007 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
se on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan syvälamellaarista keratoplastiaa (DLK) käyttäen big bubble -tekniikkaa ja läpäisevää keratoplastiaa (PK) potilailla, joilla on keratoconus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 50 keratokonista silmää 50 potilaalla jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 25 potilaalle tehtiin DLK iso kupla -tekniikalla ja muille 25 potilaalle PK standarditekniikalla käyttäen Hessburg-Barron-trefiiniä. Yksi kirurgi suoritti kaikki leikkaukset 16 pureman erillisellä 10-0 nailonompeleella. Käytimme A-scan ultraäänibiometriaa lasiaisen pituuden (VL) mittaamiseen ennen leikkausta. Jos VL ≥ 15,50 mm, trefiini, joka oli 0,25 mm suurempi kuin vastaanottaja ja jos VL oli < 15,50 mm, otettiin huomioon trefiini, joka oli 0,50 mm suurempi kuin vastaanottaja. Selektiivinen ompeleen poisto aloitettiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. näön endoteelisolujen muutosten laatu ja taittotuloksen ja VL:n välinen korrelaatio suhteessa luovuttajan ja vastaanottajan väliseen eroon mitattiin ja analysoitiin sekä PK:ssa että DLK:ssa 15 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keskivaikea tai vaikea keratokonus
  • piilolinssien intoleranssi
  • alhainen näöntarkkuus etuosan stroomaarpien vuoksi
  • ikä 15-50 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • posterior stroomaarpi, johon liittyy descemets-kalvo
  • hydropsin historia
  • fuchsin endoteelin dystrofia
  • glaukooma
  • kaihi
  • silmänsisäisen leikkauksen historia
  • kevät keratokonjunktiviitti historiassa
  • intraoperatiiviset komplikaatiot
  • uusintaleikkaus (uudelleenistutus - uudelleenistutus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA), paras korjattu näöntarkkuus (bcva), refraktiivinen astigmatismi, endoteelisolutiheys, keskimääräinen solupinta-ala, polymegatismi (CV), kontrastiherkkyys, neliöjuuren keskiarvo (RMS) aaltorintavirhe, Pearsonin korrelaatiokerroin välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bahram Einollahi, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa