Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la queratoplastia penetrante y la queratoplastia lamelar profunda con la técnica de la gran burbuja para el queratocono

12 de enero de 2007 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
es un ensayo clínico aleatorizado para comparar la queratoplastia lamelar profunda (DLK) usando la técnica de la burbuja grande y la queratoplastia penetrante (PK) en pacientes con queratocono

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este ensayo clínico aleatorizado, 50 ojos con queratocono de 50 pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos: 25 pacientes se sometieron a DLK con la técnica de la gran burbuja y los otros 25 pacientes se sometieron a PK con la técnica estándar utilizando hessburg - trépano de Barron. Un cirujano realizó todas las operaciones utilizando suturas de nailon 10-0 separadas con 16 mordidas. Utilizamos biometría ultrasónica A-scan para medir la longitud del vítreo (VL) antes de la cirugía. Si VL ≥ 15,50 mm, se consideró un trépano 0,25 mm mayor que el receptor y si VL era < 15,50 mm, se consideró un trépano 0,50 mm mayor que el receptor. La retirada selectiva de suturas se inició 3 meses después de la operación. la calidad de la visión, los cambios en las células endoteliales y la correlación entre el resultado refractivo y la VL en relación con la disparidad donante-receptor, se midieron y analizaron tanto en PK como en DLK 15 meses después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

50

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • queratocono moderado a severo
  • intolerancia a las lentes de contacto
  • agudeza visual baja debido a la cicatriz del estroma anterior
  • edad entre 15 a 50 años

Criterio de exclusión:

  • Cicatriz estromal posterior con afectación de la membrana de Descemet
  • historia de la hidropesía
  • distrofia endotelial de fuchs
  • glaucoma
  • catarata
  • historia de la cirugia intraocular
  • antecedentes de queratoconjuntivitis primaveral
  • complicaciones intraoperatorias
  • reoperación (resutura-reinjerto)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Agudeza visual no corregida (UCVA), mejor agudeza visual corregida (bcva), astigmatismo refractivo, densidad de células endoteliales, área celular media, polimegatismo (CV), sensibilidad al contraste, raíz cuadrática media (RMS) error de frente de onda, factor de correlación de Pearson entre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bahram Einollahi, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización del estudio

1 de agosto de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2007

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8390

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir