Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af penetrerende keratoplastik og dyb lamellær keratoplastik med den store bobleteknik til keratokonus

det er et randomiseret klinisk forsøg til at sammenligne dyb lamellær keratoplastik (DLK) ved brug af big bubble-teknik og penetrerende keratoplastik (PK) hos patienter med keratoconus

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede kliniske forsøg 50 keratokoniske øjne af 50 patienter fordelt tilfældigt i to grupper: 25 patienter gennemgik DLK med big bubble-teknikken, og de andre 25 patienter gennemgik PK med standardteknikken ved brug af hessburg - Barron trephine. En kirurg udførte alle operationer ved hjælp af en 16 bites separate 10-0 nylon suturer. Vi brugte A-scan ultralydsbiometri til måling af glaslegemelængde (VL) før operation. Hvis VL≥15,50 mm, en trephine 0,25 mm større end recipienten, og hvis VL var <15,50 mm, blev en trephine 0,50 mm større end recipienten overvejet. Selektiv suturfjernelse blev påbegyndt 3 måneder efter operationen. synkvaliteten endotelcelleændringer og korrelation mellem refraktivt resultat og VL i forhold til donor-recipient-forskel, blev målt og analyseret i både PK og DLK 15 mnd postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat til svær keratoconus
  • kontaktlinseintolerance
  • lav synsstyrke på grund af anterior stromal ar
  • alder mellem 15 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • posterior stromal ar med descemets membran involvering
  • hydrops historie
  • fuchs endoteldystrofi
  • glaukom
  • grå stær
  • historie med intraokulær kirurgi
  • historie med vernal keratoconjunctivitis
  • intraoperative komplikationer
  • reoperation (resuring-regraft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ukorrigeret synsskarphed (UCVA), bedst korrigeret synsstyrke (bcva), refraktiv astigmatisme, endotelcelletæthed, middelcelleareal, polymegathisme (CV), Kontrastfølsomhed, Root-mean-square (RMS) Bølgefrontfejl, Pearson-korrelationsfaktor mellem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bahram Einollahi, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Studieafslutning

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2006

Først opslået (Skøn)

1. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8390

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner