Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av penetrerande keratoplastik och djup lamellär keratoplastik med Big Bubble-tekniken för Keratokonus

12 januari 2007 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
det är en randomiserad klinisk prövning för att jämföra djup lamellär keratoplastik (DLK) med hjälp av big bubble-teknik och penetrerande keratoplastik (PK) hos patienter med keratokonus

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna randomiserade kliniska prövning 50 keratokoniska ögon av 50 patienter slumpmässigt fördelade i två grupper: 25 patienter genomgick DLK med big bubble-tekniken och de andra 25 patienterna genomgick PK med standardtekniken med Hessburg - Barron trephine. En kirurg utförde alla operationer med en 16 bites separata 10-0 nylonsuturer. Vi använde A-scan ultraljudsbiometri för att mäta glaskroppens längd (VL) före operation. Om VL≥15,50 mm, en trephine 0,25 mm större än mottagaren och om VL var <15,50 mm, övervägdes en trephine 0,50 mm större än mottagaren. Selektiv suturborttagning påbörjades 3 månader efter operationen. synkvalitet endotelcellsförändringar och korrelation mellan brytningsresultat och VL i relation till donator-mottagare-skillnad, mättes och analyserades i både PK och DLK 15 månader postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måttlig till svår keratokonus
  • kontaktlinsintolerans
  • låg synskärpa på grund av främre stromaärr
  • ålder mellan 15 och 50 år

Exklusions kriterier:

  • bakre stromala ärr med descemets membraninblandning
  • hydrops historia
  • fuchs endoteldystrofi
  • glaukom
  • grå starr
  • historia av intraokulär kirurgi
  • historia av vernal keratokonjunktivit
  • intraoperativa komplikationer
  • reoperation (återuppbyggnad-omtransplantation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Okorrigerad synskärpa (UCVA), bäst korrigerad synskärpa (bcva), refraktiv astigmatism, endotelcellsdensitet, medelcellsarea, polymegathism (CV), Kontrastkänslighet, Root-mean-square (RMS) Vågfrontsfel, Pearsons korrelationsfaktor mellan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bahram Einollahi, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Avslutad studie

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

1 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonus

Kliniska prövningar på keratoplastik

3
Prenumerera