Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie keratoplastyki penetrującej i keratoplastyki głębokich blaszek z techniką Big Bubble w leczeniu stożka rogówki

12 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
jest to randomizowane badanie kliniczne porównujące keratoplastykę głębokich blaszek (DLK) przy użyciu techniki big bubble i keratoplastykę penetrującą (PK) u pacjentów ze stożkiem rogówki

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu klinicznym 50 oczu ze stożkiem rogówki 50 pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup: 25 pacjentów przeszło DLK techniką big bubble, a pozostałych 25 pacjentów poddano PK standardową techniką z użyciem hessburga-Barron trephine. Jeden chirurg wykonał wszystkie operacje używając oddzielnych szwów nylonowych 10-0 na 16 ugryzień. Wykorzystaliśmy biometrię ultradźwiękową A-scan do pomiaru długości ciała szklistego (VL) przed operacją. Jeśli VL ≥15,50 mm, trepan był o 0,25 mm większy niż biorca, a jeśli VL wynosił <15,50 mm, brano pod uwagę trepan o 0,50 mm większy niż biorca. Selektywne usuwanie szwów rozpoczęto 3 miesiące po operacji. jakość zmian komórek śródbłonka widzenia i korelację między wynikiem refrakcji a VL w odniesieniu do rozbieżności między dawcą a biorcą mierzono i analizowano zarówno w PK, jak i DLK 15 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiarkowany do ciężkiego stożek rogówki
  • nietolerancja soczewek kontaktowych
  • niska ostrość wzroku z powodu blizny podścieliska przedniego
  • wiek od 15 do 50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • tylna blizna podścieliska z zajęciem błony descemeta
  • historia hydropów
  • Dystrofia śródbłonka Fuchsa
  • jaskra
  • zaćma
  • historia chirurgii wewnątrzgałkowej
  • historia wiosennego zapalenia rogówki i spojówki
  • powikłania śródoperacyjne
  • reoperacja (resuring-regraft)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA), najlepiej skorygowana ostrość wzroku (bcva), astygmatyzm refrakcyjny, gęstość komórek śródbłonka, średnia powierzchnia komórek, polimegatyzm (CV), wrażliwość na kontrast, średnia kwadratowa (RMS), błąd czoła fali, współczynnik korelacji Pearsona między

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bahram Einollahi, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj