Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání penetrační keratoplastiky a hluboké lamelární keratoplastiky s technikou velkých bublin u keratokonu

12. ledna 2007 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
jde o randomizovanou klinickou studii srovnávající hlubokou lamelární keratoplastiku (DLK) s využitím techniky velkých bublin a penetrující keratoplastiku (PK) u pacientů s keratokonusem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované klinické studii 50 keratokonických očí 50 pacientů náhodně rozdělených do dvou skupin: 25 pacientů podstoupilo DLK technikou velkých bublin a dalších 25 pacientů podstoupilo PK standardní technikou s použitím hessburg - Barron trephine. Jeden chirurg provedl všechny operace pomocí 16-ti kousnutí oddělených 10-0 nylonových stehů. Použili jsme ultrazvukovou biometrii A-scan pro měření délky sklivce (VL) před operací. Pokud VL≥15,50 mm, trepan o 0,25 mm větší než příjemce a pokud VL byl <15,50 mm, byl uvažován trepan o 0,50 mm větší než příjemce. Selektivní odstranění stehů bylo zahájeno 3 měsíce po operaci. kvalita změn vidění endoteliálních buněk a korelace mezi refrakčním výsledkem a VL ve vztahu k disparitě dárce-příjemce, byly měřeny a analyzovány u PK i DLK 15 měsíců po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • středně těžký až těžký keratokonus
  • nesnášenlivost kontaktních čoček
  • nízká zraková ostrost způsobená přední stromální jizvou
  • věk od 15 do 50 let

Kritéria vyloučení:

  • zadní stromální jizva s postižením desmets membrány
  • historie hydropsu
  • Fuchsova endoteliální dystrofie
  • glaukom
  • šedý zákal
  • nitrooční chirurgie v anamnéze
  • anamnéza jarní keratokonjunktivitidy
  • intraoperační komplikace
  • reoperace (resutura-přeštěp)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nekorigovaná zraková ostrost (UCVA), nejlépe korigovaná zraková ostrost (bcva), refrakční astigmatismus, hustota endoteliálních buněk, střední buněčná plocha, polymegatismus (CV), Kontrastní citlivost, Root-mean-square (RMS) Chyba vlnoplochy, Pearsonův korelační faktor mezi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bahram Einollahi, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Dokončení studie

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8390

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit