원추 각막에 대한 Big Bubble Technique을 이용한 관통 각막 이식술과 Deep Lamellar Keratoplasty의 비교
2007년 1월 12일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
원추각막 환자에서 빅버블 기법을 이용한 DLK(deep lamellar keratoplasty)와 PK(Penetrating Keratoplasty)를 비교하는 무작위배정 임상시험이다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험에서 50명의 환자의 50개의 각막 각막안이 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 25명의 환자는 빅 버블 기법으로 DLK를 시행받았고 다른 25명의 환자는 hessburg-Barron trephine을 사용하는 표준 기법으로 PK를 시행했습니다.
한 외과의는 10-0 나일론 봉합사를 사용하여 16개 교합을 사용하여 모든 수술을 수행했습니다.
수술 전 유리체 길이(VL)를 측정하기 위해 A-scan 초음파 생체 측정기를 사용했습니다.
VL≥15.50mm인 경우 수혜자보다 0.25mm 더 큰 관상동맥을, VL이 15.50mm 미만인 경우 수혜자보다 0.50mm 더 큰 관상동맥을 고려했습니다.
선택적 봉합사 제거는 수술 3개월 후부터 시작하였다.
기증자-수혜자 불균형과 관련하여 시력 내피 세포 변화의 질 및 굴절 결과와 VL 사이의 상관관계를 수술 후 15개월에 PK 및 DLK 모두에서 측정하고 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 16666
- Bahram Einollhi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 원추 각막
- 콘택트렌즈 과민증
- 전방 간질 반흔으로 인한 저시력
- 15세에서 50세 사이의 나이
제외 기준:
- Descemets 막 침범을 동반한 후방 간질 반흔
- 하이드로프스의 역사
- 푹스 내피 이영양증
- 녹내장
- 백내장
- 안내 수술의 역사
- 봄철 각결막염의 병력
- 수술 중 합병증
- 재수술(재수복-재이식)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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나안시력(UCVA), 최고교정시력(bcva), 굴절난시, 내피세포밀도, 평균세포면적, 다거대증(CV), 대비감도, RMS(Root-Mean-square) Wavefront error, Pearson correlation factor
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bahram Einollahi, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
연구 완료
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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