腹腔鏡下手術中の深部体温と術後疼痛に対するガス注入の影響
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
腹腔鏡下手術中の深部体温および術後疼痛に対する送気ガスのコンディショニングの影響の評価
腹腔鏡検査中、冷たく乾燥した二酸化炭素 (CO2) を投与すると、低体温につながります。 この特定の低体温症を防ぐために、さまざまなタイプのガス調整が研究されています。 局所麻酔薬の腹腔内投与も、術後の痛みを防ぐために研究されています。 どちらの場合も、いくつかの結果が説明されています。
研究者らは、前向き無作為化二重盲検試験で、子宮手術の腹腔鏡検査中の 4 つの異なるタイプのガス注入のコンディショニングが低体温予防と術後の痛みに与える影響を評価することを提案しています。 これらの 4 種類のガス調整は次のとおりです。
- Nacl の噴霧と Nacl の直接腹腔内投与による CO2 ウェット アンド コールド
- 0.75% のロピバカインのネブライザーと Nacl の直接腹腔内投与による CO2 ウェット アンド コールド
- ロピバカイン 0.2% の直接腹腔内投与による CO2 ドライおよびコールド
- Nacl の直接腹腔内投与による CO2 ドライ アンド コールド
研究者は、吸入されたガスを（噴霧によって）濡らし、したがって腹腔内薬剤投与（局所麻酔薬）を可能にする新しい装置（Aeroneb（登録商標）Pro [Aerogen（登録商標）Company]）を使用する。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
248
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹腔鏡による子宮手術
- 女性
- 18歳以上
- 緊急事態なし
除外基準:
- 開腹術
- 患者が拒否したプロトコル
- 外科医または麻酔科医から投与溶液または注入ガスを知るように依頼された場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：B
手術の終了時の直接腹腔内投与によるロピバカイン0,2％の投与
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Aeroneb® Pro (Nektar® Company) は、外科手術中に生理食塩水またはロピバカイン 0.75% (ナロペイン) の冷湿噴霧を可能にします。
Aeroneb® Pro (Nektar® Company) は、外科手術中に生理食塩水もロピバカイン (ナロペイン) も使用せずに冷たく乾燥した噴霧を可能にします。
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アクティブコンパレータ：C
NaCl 0,9％の直接腹腔内投与を伴うすべての外科的処置中に、注入されたガスにおける噴霧ガスにおける噴霧によるRopivacaïneの投与0,75％0,9％
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Aeroneb® Pro (Nektar® Company) は、外科手術中に生理食塩水またはロピバカイン 0.75% (ナロペイン) の冷湿噴霧を可能にします。
Aeroneb® Pro (Nektar® Company) は、外科手術中に生理食塩水もロピバカイン (ナロペイン) も使用せずに冷たく乾燥した噴霧を可能にします。
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プラセボコンパレーター：A
NaCl 0,9％の直接腹腔内投与を伴うすべての外科的処置中の膨張ガスにおける噴霧によるNaCl 0,9％の投与0,9％
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Aeroneb® Pro (Nektar® Company) は、外科手術中に生理食塩水またはロピバカイン 0.75% (ナロペイン) の冷湿噴霧を可能にします。
Aeroneb® Pro (Nektar® Company) は、外科手術中に生理食塩水もロピバカイン (ナロペイン) も使用せずに冷たく乾燥した噴霧を可能にします。
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プラセボコンパレーター：D
手術の終了時の直接腹腔内投与によるNaCl 0,9％の投与
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Aeroneb® Pro (Nektar® Company) は、外科手術中に生理食塩水またはロピバカイン 0.75% (ナロペイン) の冷湿噴霧を可能にします。
Aeroneb® Pro (Nektar® Company) は、外科手術中に生理食塩水もロピバカイン (ナロペイン) も使用せずに冷たく乾燥した噴霧を可能にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コア温度の進化
時間枠：麻酔処置の開始から回復室の退院まで。
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麻酔処置の開始から回復室の退院まで。
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術後の痛み
時間枠：回復室到着から術後6日目まで。
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回復室到着から術後6日目まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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炎症パラメータ
時間枠：麻酔開始から手術終了まで（1回目は手術前、2回目は回復室到着直後）
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麻酔開始から手術終了まで（1回目は手術前、2回目は回復室到着直後）
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生活の質
時間枠：回復室退院から術後6日目まで
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回復室退院から術後6日目まで
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手術の快適さ
時間枠：外科的処置の期間中。
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外科的処置の期間中。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre DIEMUNSCH, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月5日
最初の投稿 (推定)
2006年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3621
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