복강경 수술 중 주입된 가스가 심부 온도 및 수술 후 통증에 미치는 영향
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
복강경 수술 중 주입된 가스의 조절이 심부 체온 및 수술 후 통증에 미치는 영향 평가
복강경 검사 중에 차갑고 건조한 이산화탄소(CO2)를 투여하면 저체온증이 발생합니다. 이 특정 저체온증을 예방하기 위해 다양한 유형의 가스 조절이 연구되었습니다. 수술 후 통증을 예방하기 위해 국소 마취제의 복강 내 투여도 연구되었습니다. 두 경우 모두 일부 결과가 설명되었습니다.
연구자들은 저체온증 예방 및 수술 후 통증에 대한 자궁 수술을 위한 복강경 검사 동안 전향적, 무작위, 이중 맹검 시험에서 4가지 유형의 주입된 가스 조절의 영향을 평가할 것을 제안합니다. 이러한 4가지 유형의 가스 컨디셔닝은 다음과 같습니다.
- 분무된 Nacl 및 Nacl의 직접 복강내 투여로 CO2 습식 및 저온
- 분무형 로피바카인 0.75% 및 Nacl의 직접 복강내 투여로 CO2 습식 및 저온
- 로피바카인 0.2%의 직접 복강내 투여로 건조하고 차가운 CO2
- Nacl의 직접 복강 내 투여로 CO2 건조하고 차갑습니다.
연구자들은 주입된 가스를 적셔(분무에 의해) 따라서 복강내 약물 투여(국소 마취제)를 허용하는 새로운 장치(Aeroneb® Pro [Aerogen® Company])를 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
248
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복강경으로 자궁 수술
- 여성
- 18세 이상
- 긴급 상황 없음
제외 기준:
- 개복술
- 환자가 거부한 프로토콜
- 외과 의사 또는 마취과 의사의 투여 용액 또는 흡입 가스에 대한 요청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비
수술 종료시 직접 복부 투여에 의한 Ropivacaïne 0,2%의 투여
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Aeroneb® Pro(Nektar® Company)는 수술 중 식염수 또는 로피바카인 0.75%(나로페인)의 저온 및 습식 분무를 허용합니다.
Aeroneb® Pro(Nektar® Company)는 수술 중에 식염수나 로피바카인(Naropéine) 없이 차갑고 건조한 분무를 허용합니다.
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활성 비교기: 기음
NACL의 직접 복부 투여를 갖는 모든 수술 절차 동안 흡입 된 가스에서의 분무에 의해 Ropivacaïne 0,75%의 투여 0,9%
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Aeroneb® Pro(Nektar® Company)는 수술 중 식염수 또는 로피바카인 0.75%(나로페인)의 저온 및 습식 분무를 허용합니다.
Aeroneb® Pro(Nektar® Company)는 수술 중에 식염수나 로피바카인(Naropéine) 없이 차갑고 건조한 분무를 허용합니다.
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위약 비교기: 에이
NACL 0,9%의 직접 복강 내 투여와 함께 모든 수술 절차 동안 흡입 된 가스에서 분무로 NACL 0,9%의 투여
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Aeroneb® Pro(Nektar® Company)는 수술 중 식염수 또는 로피바카인 0.75%(나로페인)의 저온 및 습식 분무를 허용합니다.
Aeroneb® Pro(Nektar® Company)는 수술 중에 식염수나 로피바카인(Naropéine) 없이 차갑고 건조한 분무를 허용합니다.
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위약 비교기: 디
수술 종료시 직접 복강 내 투여에 의한 NACL 0,9%의 투여
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Aeroneb® Pro(Nektar® Company)는 수술 중 식염수 또는 로피바카인 0.75%(나로페인)의 저온 및 습식 분무를 허용합니다.
Aeroneb® Pro(Nektar® Company)는 수술 중에 식염수나 로피바카인(Naropéine) 없이 차갑고 건조한 분무를 허용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심부 체온의 진화
기간: 마취 시작부터 회복실 퇴원까지.
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마취 시작부터 회복실 퇴원까지.
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수술 후 통증
기간: 회복실 도착부터 수술 후 6일째까지.
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회복실 도착부터 수술 후 6일째까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증 매개변수
기간: 마취 시작부터 수술 종료까지(수술 전 채혈 1회, 회복실 도착 직후 채혈 2회)
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마취 시작부터 수술 종료까지(수술 전 채혈 1회, 회복실 도착 직후 채혈 2회)
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삶의 질
기간: 회복실 퇴원 후부터 수술 후 6일째까지
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회복실 퇴원 후부터 수술 후 6일째까지
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외과적 편안함
기간: 수술 절차 기간 동안.
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수술 절차 기간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre DIEMUNSCH, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3621
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