Täytetyn kaasun vaikutukset sydämen lämpötilaan ja leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen leikkauksen aikana
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Insuffloituneen kaasun ilmastoinnin vaikutusten arviointi ytimen lämpötilaan ja leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen leikkauksen aikana
Laparoskopian aikana kylmän ja kuivan hiilidioksidin (CO2) antaminen johtaa hypotermiaan. Tämän erityisen hypotermian estämiseksi on tutkittu erilaisia kaasunkäsittelytyyppejä. Paikallispuudutusaineiden vatsansisäistä antoa on myös tutkittu leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisemiseksi. Molemmissa tapauksissa joitakin tuloksia on kuvattu.
Tutkijat ehdottavat, että prospektiivisessa, satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa arvioidaan neljän erityyppisen sisäänpuhalletun kaasun käsittelyn vaikutusta kohdun laparoskoopin aikana hypotermian ehkäisyyn ja leikkauksen jälkeiseen kipuun. Nämä 4 kaasun ilmastointityyppiä ovat:
- CO2 märkä ja kylmä sumutetun Nacl:n kanssa ja Nacl:n suora vatsansisäinen antaminen
- CO2 märkä ja kylmä sumutetulla ropivakaiinilla 0,75 % ja Nacl:n suoralla vatsansisäisellä annolla
- CO2 kuivana ja kylmänä antamalla 0,2 % ropivakaiinia suoraan vatsaan
- CO2 kuiva ja kylmä Nacl:n suoralla vatsansisäisellä antamisella
Tutkijat käyttävät uutta laitetta (Aeroneb® Pro [Aerogen® Company]), joka voi kastella (sumuttamalla) sisään puhalletun kaasun ja mahdollistaa siten vatsaontelonsisäisen lääkkeen antamisen (paikallispuudutteet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
248
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdun leikkaus laparoskopialla
- Nainen
- Ikää yli 18 vuotta
- Ei hätätilannetta
Poissulkemiskriteerit:
- Laparotomia
- Potilas hylkäsi protokollan
- Kirurgin tai anestesiologin pyyntö saada tietoa annosteluliuoksesta tai puhalletusta kaasusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: B -
Ropivacaïne 0,2%: n antaminen suoralla vatsan sisäisellä antamisella leikkauksen lopussa
|
Aeroneb® Pro (Nektar® Company) sallii joko suolaliuoksen tai ropivakaiinin 0,75 % (naropeiini) kylmä- ja märkäsumutuksen kirurgisen toimenpiteen aikana.
Aeroneb® Pro (Nektar® Company) sallii kylmä- ja kuivasumutuksen ilman suolaliuosta eikä ropivakaiinia (Naropéine) kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
|
Active Comparator: C
Ropivacaïne 0,75%: n antaminen sumuttamalla vailla olevassa kaasussa kaiken kirurgisen toimenpiteen aikana, kun NaCl: n suora vatsan sisäinen annostelu on 0,9%
|
Aeroneb® Pro (Nektar® Company) sallii joko suolaliuoksen tai ropivakaiinin 0,75 % (naropeiini) kylmä- ja märkäsumutuksen kirurgisen toimenpiteen aikana.
Aeroneb® Pro (Nektar® Company) sallii kylmä- ja kuivasumutuksen ilman suolaliuosta eikä ropivakaiinia (Naropéine) kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
|
Placebo Comparator: Eräs
NACL: n antaminen 0,9% sumuttamalla vailla olevassa kaasussa kaiken kirurgisen toimenpiteen aikana, kun NaCl: n suoraa vatsan sisäistä annosta on 0,9%
|
Aeroneb® Pro (Nektar® Company) sallii joko suolaliuoksen tai ropivakaiinin 0,75 % (naropeiini) kylmä- ja märkäsumutuksen kirurgisen toimenpiteen aikana.
Aeroneb® Pro (Nektar® Company) sallii kylmä- ja kuivasumutuksen ilman suolaliuosta eikä ropivakaiinia (Naropéine) kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
|
Placebo Comparator: D -d
NaCl: n antaminen 0,9% suoralla vatsan sisäisellä antamisella leikkauksen lopussa
|
Aeroneb® Pro (Nektar® Company) sallii joko suolaliuoksen tai ropivakaiinin 0,75 % (naropeiini) kylmä- ja märkäsumutuksen kirurgisen toimenpiteen aikana.
Aeroneb® Pro (Nektar® Company) sallii kylmä- ja kuivasumutuksen ilman suolaliuosta eikä ropivakaiinia (Naropéine) kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ydinlämpötilan kehitys
Aikaikkuna: Anestesiatoimenpiteen alusta toipumishuoneesta lähtöön.
|
Anestesiatoimenpiteen alusta toipumishuoneesta lähtöön.
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Toipumishuoneeseen saapumisesta kuudenteen leikkauksen jälkeiseen päivään.
|
Toipumishuoneeseen saapumisesta kuudenteen leikkauksen jälkeiseen päivään.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehduksen parametrit
Aikaikkuna: Anestesiatoimenpiteen alusta kirurgisen toimenpiteen loppuun (yksi verinäyte otetaan ennen leikkausta, toinen heti toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen)
|
Anestesiatoimenpiteen alusta kirurgisen toimenpiteen loppuun (yksi verinäyte otetaan ennen leikkausta, toinen heti toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Toipumishuoneesta lähtöstä kuudenteen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Toipumishuoneesta lähtöstä kuudenteen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
|
Kirurginen mukavuus
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
Kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre DIEMUNSCH, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3621
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .